【鼓励发展药品现代物流】鼓励药品批发企业配备适合药品储存和实现药品入库验收、传送(分拣)、上架、出库装置等设施设备和的计算机信息化管理的物流系统,覆盖企业药品的购进、储存运输、销售各环节经营管理全过程的质量控制和信息追溯,通过降低药品物流运营成本,提高服务能力和水平,实现药品物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化。【药品追溯责任】新开办的药品批发企业和开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业应当按照国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范,建立并实施药品追溯制度,配合上市许可持有人落实药品追溯主体责任。确保经营的药品来源可查,去向可追,责任可究。设施设备总体要求】企业应当具有符合《药品经营质量管理规范》要求,且与经营范围和药品物流规模相适应的经营场所、仓储库房及设备,能够按要求开展校准和验证,具备承接药品现代物流业务的储存、配送能力。【经营场所设施】企业注册地址经营场所不得设在中药材专业市场和居民区内,且面积不得少于300平方米(建筑面积,下同)。 药品物流中的人员需要接受专业的培训和认证,以确保他们具备足够的知识和技能。四川普通药品物流配送
在应对这些挑战的过程中,医药物流企业需要进行业务流程的重新梳理和信息系统多方位打通。对于医药物流企业的信息化需求,上海科箭软件科技有限公司营销副总裁朱庆华女士表示,首先,降本增效是物流永恒的主题,中物联医药物流分会发布的《2020医药物流智慧化现状及发展趋势》报告中指出:在整个物流运营过程中,物流运输成本约占总成本的35%,2019年我国医药物流总费用较2018年增长10.39%,如何通过数字化转型来提高效率、节约成本也是物流运营中要考虑的重要问题。其次,透明可视,随着GSP、GMP认证的取消,预示着未来动态飞行检查将取代静态监管,系统化、信息化、可视化的系统更能适应动态检查要求,数字化供应链平台可支撑企业构建端到端透明可视的物流全流程,解决信息无法实时共享的问题。重庆航空药品物流配送重要的就是不间断的保持低温、恒温状态。
目前,国际组织与部分发达国家已出台了相对成熟的医药冷链物流标准指南。例如WHO世界卫生组织出台了《TheBloodColdChain》,并在血站组织指南中制定了极为严格的血液温度界限。美国联合血液中心对血液成分制品冷链运输的温度控制、制冷剂品种、运血箱规格也有严格规定,并明令冷链物流各环节都要配备详细的追踪表单。对于超过冷链控制范围的血液,联合血液中心将进行严格的召回处理。同时,美国冷链协会也发布了《冷链质量标准》,涵盖了冷藏药品包装、温度控制、冷链设施配备标准等内容,用以准确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运输的标准性,为美国医药冷链运输的标准认证提供了基础。加拿大卫生健康**也颁布了《温控药品储存运输指南(0067号)》,并由加拿大社会各界人士监督其执行力。在医药冷链物流认证方面,加拿大以医药规范***、医药生产规范GMP等标准制度为执行基准,严格控制医药冷链物流标准。在严格的医药冷链物流标准把控下,加拿大冷藏运输率高达90%,医药冷链物流安全系数极高。
医药冷链物流信息管理系统包含仓储管理、运输管理、药品质量可追溯、全程温控等系统。当前,美国、加拿大、日本等发达国家已拥有较为完善的物流信息管理系统,医药冷链物流体系的信息化程度较高。美国依托大数据技术、自动识别射频技术、电子数据交换技术和远程控制技术等,建立运输路线和车货匹配信息平台,不断优化医药冷链物流信息管理系统。加拿大充分应用全球定位系统、电子数据交换等现代化信息技术,依据统一标准,构建了医药冷链物流信息交换、管理系统,现已在预冷、仓储、运输和销售各环节实现了全程温控和实时监控。药品物流需要遵守相关法律法规和行业标准,确保药品的质量和安全性。
国外医药冷链物流的技术发展水平较成熟,各发达国家普遍拥有现代化的医药冷链物流技术。在医药冷链物流运输方面,美国、英国、日本物联网技术应用率高。美国应用RFID、GPS配备温度控制系统,通过自动控温与温度监控实时监控医药温度,保持医药冷藏运输温度在2-8℃范围内,保障疫苗、生物制剂等医药在冷链运输过程中的温度监控。同时,美国拥有世界**的“三段式”冷藏运输车,可同时满足三种不同冷藏医药品的温度需求。英国,也拥有电子数据交换、卫星定位系统、远程控制平台等先进辅助技术,并为每辆冷链车配备了冷链GPS定位、网络跟踪设备和网络账单功能,可实时追踪每辆冷链车辆的运输信息,做到有据可查,保证医药冷链运输过程的质量安全。日本也拥有**的条形码技术与温度传感器技术,可实时监控医药冷链物流服务质量。同时,日本还引入车载地图系统,为医药冷链配送车辆规划物流配送路线,极大减少物流在途消耗时间,医药冷链物流配送效率较高。 医药冷链物流被普遍重视,中国的下一步要如何走?重庆航空药品物流配送
在业界看来,集中监管和配送是发展趋势,仓储+配送一体化的物流模式是比较节省成本、集约化的一种方式。四川普通药品物流配送
国外医药企业市场集中度高,相关管理体系完善健全。以美国为例,美国的医药冷链物流,通常以大型的药品批发企业、制药企业为衔接枢纽,医药制品需集中到大型药品的冷链物流中心,再进行**终的冷链配送。这种高度集中的冷链物流模式,充分利用规模效应,避免了市场中多而杂的小额订单,市场集中度较高。同时,美国通常会通过无线冷链监控平台,实时监管、逆向追溯医药冷链物流的整个过程。此外,美国所有州需严格按照FDA药品冷链物流的标准条例,要求医药产品必须储存在7℃以下(包含7℃),克服了美国所有州监管脱节、责任界定困难。日本医药冷链物流服务区域集中性也较强,大部分冷链运输医药产品进货需直接面向制造商,因此日本医药冷链收发周期有较强的可控性。并且,日本医药冷链物流市场实行严格的准入制度,区域型的低温药品不允许进行全国范围的运营,因此日本几乎很少进口医药品,整个医药冷链物流市场的安全指数高。 四川普通药品物流配送
丰鸟医药冷链供应,2017-01-19正式启动,成立了全国医药冷链物流,全国药品冷链运输,全国样本运输,全国细胞运输等几大市场布局,应对行业变化,顺应市场趋势发展,在创新中寻求突破,进而提升丰鸟医药冷链物流的市场竞争力,把握市场机遇,推动交通运输产业的进步。业务涵盖了全国医药冷链物流,全国药品冷链运输,全国样本运输,全国细胞运输等诸多领域,尤其全国医药冷链物流,全国药品冷链运输,全国样本运输,全国细胞运输中具有强劲优势,完成了一大批具特色和时代特征的交通运输项目;同时在设计原创、科技创新、标准规范等方面推动行业发展。我们在发展业务的同时,进一步推动了品牌价值完善。随着业务能力的增长,以及品牌价值的提升,也逐渐形成交通运输综合一体化能力。丰鸟医药冷链供应始终保持在交通运输领域优先的前提下,不断优化业务结构。在全国医药冷链物流,全国药品冷链运输,全国样本运输,全国细胞运输等领域承揽了一大批高精尖项目,积极为更多交通运输企业提供服务。