嘉定区试剂运输规格要求

GSP  冷链药品管理系统冷链药品管理系统。目的：为确保冷藏或冷冻药品的储存和流通安全，特制定本制度。依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。范围：适用于冷藏药品物流链中包括接收、验收、储存、维护、交付、运输、温控、监控在内的全管理过程。内容4.1术语和定义：冷藏或冷冻药品是指对药品储存和运输有冷藏和冷冻温度要求的药品。制冷是指温度满足2 ~ 8的储运条件。冷冻是指温度满足-10 ~-25的储运条件。医药冷链物流是指药品生产企业、贸易企业、物流企业和用户采用设施，将冷藏药品从成品仓库到用户药品仓库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。冷藏药品的接收和验收4.2.1冷藏药品的接收区应设置在冷库内。收货时，核对在途药品的实时温度记录和发货时的实际温度。运输业是一个庞大的产业，涉及到物流、货运、航空、海运等多个领域。嘉定区试剂运输规格要求

保温箱里的冰袋，是一种塑料袋封装有蓄冷剂的蓄冷装置，配合保温箱实现冷链物流运输过程中的低温环境。保温冰袋主要分两种：一种装有干冰，气化后直接排放在空气中，对环境危害比较明显；另一种装的液体是水、防腐剂和高吸水性树脂的混合物。目前，在冰袋冷媒材料方面研发出一种新材料——生物冰。生物冰通过ISO9002国际质量认证，性能良好，它的出现，对于偏远地区的低温运输是一场**性的改变。生鲜业务领域，有物流企业开始推行使用保温周转箱来代替以前的白色泡沫箱。但目前还缺少行业公认的运作与检测标准，冷链物流包装的循环共用模式推广难度较大，保温箱的循环使用基本还是在企业内部体系中自行循环。普陀区临床标本运输费用冷链运输在药品行业中也应用，例如疫苗、血液制品、生物制品等需要保持低温的药品。

    冷链运输要求在中、长途运输及短途配送等运输环节的低温状态。它主要涉及铁路冷藏车、冷藏汽车、冷藏船、冷藏集装箱等低温运输工具。在冷藏运输过程中，温度波动是引起货物品质下降的主要原因之一，所以运输工具应具有良好性能，在保持规定低温的同时，更要保持稳定的温度，远途运输尤其重要。冷链专门使用箱比较成熟的保温技术的温度为：-5—15℃，主要用于低温冷冻食品的动输（主要是面向巧克力，海鲜等高级食品）；0-10℃，主要用于生物制品的运输；0-20℃，主要用于恒定温定保温食品的动输。2、冷链运输冰袋保冷冰袋在发达国家，从20世纪70年代开始就在许多领域广泛应用这种以新技术生产的保冷、保鲜产品，由于它无污染的环保特性，到了20世纪90年代已被亚洲地区逐渐接受和推广应用，消费市场日渐成熟。

自从上世纪90年代以来，中国以牛奶为主的乳制品进入快速发展时期。从1990年到2000年的10年间乳制品年均增长率高达12.1%，居世界前位。2006年，中国乳品总产量达到3290万吨，人均牛奶产量达到21公斤。然而，目前中国乳业产值占农业总产值的比例只为1%上下，而经济发达国家已经超过20%以上，二者差距悬殊。另外，近年来，中国居民对液态奶的清费量提高更快，有利于这种乳制品产量的提高。在2000年，中国液态奶年产量只有134万吨，到2004年，全国液态奶总产量便迅增到800万吨。短短4年时间，中国液态奶年产量增长了近6倍。然而应该清醒看到，迄今中国液态奶消费主要集中在大中城市和经济发达地区，全国人均液态奶占有量只6.2公斤，数量很低。如果按照中国居民膳食指南提出的人均每日消费100克奶和奶制品的标准数量，那么，全国人均每年消费奶类数量应达到36公斤。鉴于上述，乳制品行业采取“冷链”物流方式进行运输和配送十分必要的。药品类货物须使用干燥、清洁、无异味的封闭箱式货车运输。

    冷链运输过程必须依靠冷冻或冷藏等专门使用车辆进行，冷冻或冷藏专门使用车辆除了需要有一班货车相同的车体与机械之外，必须额外在车上设置冷冻或冷藏与保温设备。在运输过程中要特别注意必须是连续的冷藏，因为微生物活动和呼吸作用都随着温度的升高而加强，如果运输中各环节不能保证连续冷藏的条件，那么货物就有可能在这个环节中开始腐烂变质。在运输时，应该根据货物的种类、运送季节、运送距离和运送地方确定运输方法。在运输过程中，尽量组织“门到门”的直达运输，提高运输速度，温度要符合规定。为保持冷冻货物的冷藏温度，可紧密堆码，水果、蔬菜等需要通风散热的货物，必须在货件之间保留一定的空隙，以确保货物的完好。冷藏药品指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。长宁区生物试剂运输费用

干冰广泛应用于食品冷藏、冷链运输、设备清洗、美容、人工降雨等各行业领域。嘉定区试剂运输规格要求

医药冷链运输启运的几大**：专注于品质、可**和灵活性。具体可以参照质量管理体系中的人机料法环五个影响质量的主要因素展开。1.参与到运输和存储过程中的人员经过对应培训符合操作要求。2.运输和储存过程中设施设备有过对应验证、验收，满足使用要求。3.运输和储存过程中各类物料的满足使用要求4.运输和储存(医库)过程均符合法律法规。5.环境满足使用要求。药品运输和存储大部分时有温湿度要求，为确保药效。温度湿监控：起初的**主要依记录仪本身。操作环境的**主要依靠单据的交接j签字来完成。来确保产品本身处于受控范围，并未有监控盲区。嘉定区试剂运输规格要求

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