黄浦区生物药品运输规格

医药冷链有望成为冷链物流未来发展中为强劲的细分品类。药品流通指药品从出厂到医疗机构或零售药店之间经历的一系列运输储存环节。2018年我国公立医院、基层医疗机构、零售药店三大终端的药品销售额为1.73万亿元，同比增长6.3%。冷链流通是药品流通中重要组成部分，也是药品流通中相当有前景的业务分支。需要冷链运输的医药领域产品包括：疫苗、生物制品、生物药、诊断试剂等。血液制品的主要品种包括白蛋白、静丙、凝血因子类、以及特殊免疫球蛋白。白蛋白类由于终端市场相对成熟，增速稍低。静丙、凝血因子、特免类产品将维持较高增速，市场空间可观。预计血液制品行业的增速在5%-10%。冷链运输是指在运输全过程中，变更运输方式、更换包装设备等环节，都使所运输货物始终保持一定温度的运输。黄浦区生物药品运输规格

GSP  冷链药品管理系统冷链药品管理系统。目的：为确保冷藏或冷冻药品的储存和流通安全，特制定本制度。依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。范围：适用于冷藏药品物流链中包括接收、验收、储存、维护、交付、运输、温控、监控在内的全管理过程。内容4.1术语和定义：冷藏或冷冻药品是指对药品储存和运输有冷藏和冷冻温度要求的药品。制冷是指温度满足2 ~ 8的储运条件。冷冻是指温度满足-10 ~-25的储运条件。医药冷链物流是指药品生产企业、贸易企业、物流企业和用户采用设施，将冷藏药品从成品仓库到用户药品仓库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。冷藏药品的接收和验收4.2.1冷藏药品的接收区应设置在冷库内。收货时，核对在途药品的实时温度记录和发货时的实际温度。青浦区生物药品运输企业运输业是一个庞大的产业，涉及到物流、货运、航空、海运等多个领域。

     ➣保温箱验证关键点1.建立并形成验证管理文件：验证方案，适用标准，验证报告，评价，偏差处理和预防措施等。2.方案设计：根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。3.设备：验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件。4.数据：验证数据应真实、完整、有效及可追溯。5.规范：根据验证确定的参数及条件，制定规程，正确、合理使用相关设施及设备。

     冷藏车辆吨位大小会影响到运营成本并限制车辆的使用安排。车辆的运营成本由车辆折旧，燃油费，修理费，人工费，路桥费，保险和养路费等费用组成。车辆的费用很大一部分和车辆的行驶距离直接相关，所以加大单位距离的运载量是多数情况下优先考虑的因素。一般来讲，车辆越大单位货物的运输成本越低。因此，选择车辆大小应考虑以下几方面因素。运输业务模式：是批量长途运输还是小批量配送。长途运输应尽量选择大吨位的车辆。运输道路限制：一般市内配送受车辆限行的影响，在一定的期间内大吨位车辆不许进城，所以城市配送要考虑此因素。订单批量：订单的小批量是目前运输企业特别是配送企业面临的主要问题。单位时间内一辆车能送几单货将制约车辆的装载能力。冷链运输在食品行业中应用，例如肉类、水果、蔬菜、海鲜等易变质的食品。

存储运输可用，干冰或者固体二氧化碳、温度为零下78℃，湿冰就是冰的温度，一般为冷冻条件的温度，如在零下20℃冷冻的冰的温度为零下20℃。对于一些酶类等蛋白产品，需要干冰运输，其他大多数生化试剂采用湿冰即可。运输常温试剂的时候，不需要冰。对于需要冷藏的试剂，在用冰运输的时候，要把试剂同冰之间有隔离物，不能直接接触试剂包装，如试剂外面加装盒子，在盒子外面加冰，基本都采用冰块，不能直接用水结成的冰，因为冰融化后会形成水，容易污染试剂。加冰块的量没有严格限制，以试剂四周都处于冰块包围为宜。生物试剂其保存条件也是很严格的，否则容易失去活性。运输的时候建议使用冰块，而非碎冰，主要原因：碎冰的温度高，而冰块的温度更低；冰块可以更长时间地保持低温；碎冰容易化成水。冷链运输还可以应用于其他行业，例如花卉、农产品等。静安区药品试剂运输企业

随着我国医药行业的快速发展，对药品存储和运输的要求越来越高。黄浦区生物药品运输规格

    冷链运输过程必须依靠冷冻或冷藏等专门使用车辆进行，冷冻或冷藏专门使用车辆除了需要有一班货车相同的车体与机械之外，必须额外在车上设置冷冻或冷藏与保温设备。在运输过程中要特别注意必须是连续的冷藏，因为微生物活动和呼吸作用都随着温度的升高而加强，如果运输中各环节不能保证连续冷藏的条件，那么货物就有可能在这个环节中开始腐烂变质。在运输时，应该根据货物的种类、运送季节、运送距离和运送地方确定运输方法。在运输过程中，尽量组织“门到门”的直达运输，提高运输速度，温度要符合规定。为保持冷冻货物的冷藏温度，可紧密堆码，水果、蔬菜等需要通风散热的货物，必须在货件之间保留一定的空隙，以确保货物的完好。黄浦区生物药品运输规格

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