福建药品物流公司

    在政策与市场的双轮驱动下，医药冷链行业迎来快速增长期，预计2020年医药冷链市场规模将达到4000亿。医药冷链行业关乎国计民生，在“猛走快跑”时如何有效的进行风险管控，是保障医药质量安全的关键。01法规为医药冷链风险管控保驾护航针对近几年影响非常重大的疫苗安全事件，我国2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》，这也是全球首部疫苗法。该法对疫苗生产、流通到接种全过程从严从重监管，根本目的是要保障人民的疫苗安全。对疫苗供应链产生的影响如下：全程管控监管的方式发生改变，从事前监管变为加强事中事后监管，全流程监督管理相关活动是否合规。从严从重国家对疫苗实行严格的管理制度，保障疫苗安全生产流通，企业一旦触碰到红线，即采取严格的处罚。虽然取消GSP认证，但却加大了动态监管力度。社会共治任何单位和个人有权向卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门举报疫苗违法行为，并设立举报奖励办法。追溯管理做到“一物一码，物码同追”。建设追溯制度的原则是：监管部门定制度、建标准；实现多码并存，即可兼容原电子监管码，也可兼容国际常用的GS1等编码；充分发挥企业主体作用，由企业自主选择、自建追溯体系；加强部门协作。医药物流行业快速发展，流通领域行业集中度持续提高。福建药品物流公司

    当前，中外医药冷链物流技术建设存在较大差异。美国、日本、法国等发达国家的医药冷链物流基础设施建设已较为成熟，物流设备的应用趋于自动化、智能化。美国医药冷链物流体系中，无线通信设备、温度传感器等先进物流设备的应用已较为***。WorldCourier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等国际医药冷链物流**企业，均建有综合性的药品冷库，并配置先进的医药产品冷藏箱，采用现代化药品封装、温度电子监控等技术。相较而言，我国医药冷链物流物流技术水平较低，物流基础设施较为滞后。从交通运输层面而言，我国铁路冷藏车多为机械式速冻车皮，严重缺乏对现代化技术的应用，且数量较少，*占冷藏车总量的2%左右。并且，我国冷藏保温汽车占比是货运汽车占比的，而该比例在英国和美国已分别达到。从技术层面而言，我国部分医药物流企业在进货和出货时，仍采用人工对温度进行测定和记录，无法实现全过程温度测定。并且，RFID技术与GPS技术在我国医药冷链物流企业中的应用尚未普遍。 上海试剂干冰运输丰鸟冷链医药冷链物流致力于为客户提供更好的物流服务。

    第三方冷链物流企业能够充分响应市场需求，为医药企业提供专业化物流服务，提高医药冷链物流效率。因此，我国**应加大对第三方冷链物流企业的支持力度，鼓励其积极开展医药冷链物流业务。在药品冷库建设、冷藏保温设施购置等方面，可为第三方医药冷链物流企业提供相应的政策补助，例如低息**、减免税等，激励其在医药冷链物流领域的发展，增强医药冷链物流的专业化程度。同时，采取政企合作方式，充分利用和整合第三方医药冷链物流企业的物流资源，加快物流设施和运输网络建设，拓展物流服务功能，逐步健全第三方医药物流企业服务网络。此外，**可通过聘请**的方式，加强对第三方医药物流企业的业务培训指导。并添加指标考评项目，对第三方医药冷链物流企业的培训状况进行等级考评。以此提高其物流专业化程度，确保医药冷链物流的有序发展。

    体外诊断试剂收货时，收货方应索取运输过程温度记录，交货和收货双方对交运情况当场签字确认。对运输过程中温度不符合要求的，应将产品隔离存放于温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。所谓的拒收并不是直接让运输方将产品带回，对于温度不符合要求的，为了产品的安全，应将其放在温度要求的环境中暂存（单独存放），上报质量部处理，等待后续安排。体外诊断试剂应在符合温度要求的待验区域待验。体外诊断试剂验收时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。这里主要是对于时间点的确认，保障其时间都能连的上，不存在任何时间的数据缺失，这里的拒收就是通知发货方因产品质量等问题拒收。对退回的体外诊断试剂，应同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。接收企业应视同收货，操作并做好记录。退回的体外诊断试剂无论是否本身存在质量等问题，退回的产品仍然应该按照严格的冷链运输标准进行操作，即视为合格品进行操作。航空药品运输对药品的要求是什么？

    中外医药冷链物流成本存在明显差异，且我国医药冷链物流成本整体偏高。据相关公开数据整理显示，我国医药冷链物流成本占销售总成本的12%，是美国的4倍。并且，我国平均流通费用率高达，而销售利润率却只为，与美国3%的医药流通费用率和，相差甚远。另有医药业内**指出，与普通运输的成本相比，冷链运输的成本高出80%左右，但冷链物流的利润只为20%左右。同时，我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平。例如，九州通天津医药公司的技术指出，建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入，相较于普通仓库400元/平方米的造价，配备保温系统的冷库则需要3000元/平方米以上的造价。并且，为了保持仓库温度的均匀性，需要花费高额的电费，1万平方米的冷库至少需要20万元/月的电费。加之每年的检测费用，即150平米以下的仓库检测费为8000元，冷藏箱验证费用为1200元/个。 医药冷链物流被普遍重视,中国的下一步要如何走?贵州药品物流配送

业界**对此分析认为，医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节。福建药品物流公司

    航空药品运输优点:1.具有较高的运送速度；2.破损率低、安全性好；3.适于鲜活、季节性商品。航空药品运输缺点:航空药品运输的主要缺点的飞机机舱容积和载重量都比较小，运载成本和运价比地面运输高。由于飞行受气象条件一定限，影响其正常、准点性。此外，航空运输速度快的优点在短途运输中难以充分发挥。航空药品运输是指货物以航空运输为主要的运输方式，从供应地向接收地进行的有效率、有效益的流通和储存，以满足顾客需求的过程，它将运输、仓储、装卸、加工、整理、配送、信息等方面进行有机结合，形成完整的供应链，为用户提供多功能、一体化的综合冷链运输。冷藏车药品物流总体要求：冷链的相关环节，库房、设施、设备、车辆、保温包装和监控仪器等应经过验证和确认，并形成书面文件。应制定冷链验证主计划，根据风险和影响程度确定需要进行的确认和验证工作，以证明其特定操作的关键部分可控，并保证维持在良好状态。应根据验证对象制定验证方案，并经过审核、批准。验证方案应明确实施验证的职责。验证应按照预先确定和批准的方案实施；验证工作完成后，应写出验证报告，并对验证过程中出现的偏差进行评估，再进行审核、批准。验证结果和结论。 福建药品物流公司

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