药品安全事件的不断发酵,让我们明白药品安全的重要保障是医药冷链物流。查询国家对于医药冷链物流的规定时,发现存在着很多的不足,随着医药冷链物流事件的频发,关于医药冷链物流的各项指标必然逐步完善,对物流过程中的监管将不断加强,使该行业的标准不断完善,推动医药冷链物流发展走向成熟。发达国家已可以进行医药冷链物流中的信息化管理,使得医药冷链物流行业高效率进行。我国对于医疗服务行业愈加重视,必须学习国外比较好的冷链物流技术,完成药品全过程信息化的追踪,并通过信息的反馈来维持药品的环境进而保持药效,使得生产、储存和运输过程中更加智能化,更加可控,这是发展中的必经之路。药品物流需保证冷藏的药品从成品库到药品库的温度应始终控制在规定范围内。四川急运药品物流
使用冷藏(保温)箱运输体外诊断试剂时,应根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,包装操作应符合以下要求:装箱前应进行冷藏(保温)箱、包装物料以及温度记录设备预冷或预热;保温箱应按照验证合理的方案配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂;冷藏箱启动制冷或制热功能和温度记录设备(保温箱启动温度记录设备)后,应检查设备运行正常,达到规定的温度后,将产品装箱;使用冷藏箱的时候有一点需要注意的就是,冷藏箱的主动制冷区别于被动制冷,主动制冷的方式在极低温的条件下很难做到箱内温度均匀,在验证的时候一定要确认其合格的装载空间有多少、具体在什么位置才好。根据对蓄冷剂和产品装箱方式的验证结论,不得将体外诊断试剂与蓄冷剂直接接触;建议通过内纸箱、内保温包等密封型的方式进行隔离,防潮垫、epe等产品的隔离可能会受到路途的颠簸影响。体外诊断试剂的复核包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下或经验证符合的区域内完成。浙江药品物流使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
在业务实际开展过程中,C端配送仍有诸多问题存在。一是在院端、物流、患者之间发生药品物权转移过程中,各做业环节无统一规范标准;二是由于交接无标准,产生的医患纠纷无保障;三是C端配送是小批量多频次的物流模式,配送范围和配送成本是企业面临的巨大挑战。医药C端配送能力提升的企业实践针对以上痛点,企业采取了以下措施。一是根据服务客户网点迅速进行网络布局,收件作业前置到客户的现场或自有就近站点。二是收转运派环节操作规范,采用三单合一”、多重复合的方式确保药品交接安全。三是通过应用符合质量管理体系的专业验证包装方案,操作SOP与培训等各环节质量管理体系确保药品运输全程安全。四是末端送药上门当面签收,签收前需通过身份验证,开箱执行标准化操作,温度数无缝对接交付。同时建立末端差异化交付标准,满足不同配送场景需要。随着医药供应链趋短链、趋扁平化,订单趋向碎片化,会出现药品费用降低,物流价格降低,但是货运量增加的趋势。医药冷链物流企业更要关注加强储备库容运能,健全C端网络布局与运营能力,重视第三方物流企业的快速发展,实现药品全程安全可追溯。
在政策与市场的双轮驱动下,医药冷链行业迎来快速增长期,预计2020年医药冷链市场规模将达到4000亿。医药冷链行业关乎国计民生,在“猛走快跑”时如何有效的进行风险管控,是保障医药质量安全的关键。01法规为医药冷链风险管控保驾护航针对近几年影响非常重大的疫苗安全事件,我国2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,这也是全球首部疫苗法。该法对疫苗生产、流通到接种全过程从严从重监管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。对疫苗供应链产生的影响如下:全程管控监管的方式发生改变,从事前监管变为加强事中事后监管,全流程监督管理相关活动是否合规。从严从重国家对疫苗实行严格的管理制度,保障疫苗安全生产流通,企业一旦触碰到红线,即采取严格的处罚。虽然取消GSP认证,但却加大了动态监管力度。社会共治任何单位和个人有权向卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门举报疫苗违法行为,并设立举报奖励办法。追溯管理做到“一物一码,物码同追”。建设追溯制度的原则是:监管部门定制度、建标准;实现多码并存,即可兼容原电子监管码,也可兼容国际常用的GS1等编码;充分发挥企业主体作用,由企业自主选择、自建追溯体系;加强部门协作。药品运输物流中常见的药品种类有哪些?
冷藏药品从医疗机构采购入库环节直至送到患者注射、服用之前,并且在采购入库、贮藏、出库、分送过程的各环节中,冷藏药品需要始终处于2~8℃或规定的其他符合药品生物特性要求的存储温度环境,以比较大限度地保持冷藏药品质量为目的,此过程我们常将它为医药冷链货物运输。那一般冷链医药温控运输公司是怎样做冷链运输的呢,都需要做些什么,一起与骐翔国际冷链物流来看看吧。1、根据医药货物的相关性质和相关要求,起始点和目的地,择比较好的物流运输方案。(主要以安全、时效为主)2、全程温控运输链联系,避免货物出现应急情况没能即时处理3、全程温度监控,数据实时掌握,并反馈于客户,确保货物运输安全4、各个运输环节验证,符合运输规范的同时,再次把控好温控运输时效性5、可根据客户的需求,提供一站式服务,如温控包装(及温控包装材料),清关。 在仓储、运输各环节应用自动化、智能化的物流装备与技术,成为医药冷链物流升级发展的关键。福建冷藏车药品物流托运
药品物流是优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业的过程。四川急运药品物流
冷库已逐渐转向由高精尖技术系统集成的综合型医药物流中心发展,通过大数据、云计算、5G技术、智慧机器人、区块链等先进技术手段,助力医药供应链的现代化变革。新型冷库严格按照新版GSP标准设计,主要设备及系统包括:自动化立体库,拆零拣选系统,高速箱式分拣系统,智能设备控制系统,仓储管理系统,拆剁机械臂,大数据分析系统,穿梭车货到人系统,柔性化生产执行系统等。针对门特药的拣选需求场景或者随着慢病药网上销售模式的推广产生某些医院院边店的需求场景,如何选择合适的分拣系统也需要进一步深入研究和探索;在拆零拣选环节,由于药品拆零存在中包装和小包装两种情况,目前机器人没法实现中包装的自动拆包装动作,也没法实现小包装的皮筋捆扎动作,需要对设备功能逐渐完善。 四川急运药品物流
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