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药品物流基本参数
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药品物流企业商机

    冷链运输*重要的是运输过程中的温度控制,温度监控有温控器来控制,长途运输一般会装上GPS温度监控系统,在办公室就能实时看到温度变化。一般是冷藏车或者冷柜。但是运输过程中,司机为了省油,经常关闭冷藏设备,导致货物变质,尤其是在药品冷藏运输中,这是*危险的。一般通过温度记录仪来**全程温度;*近又流行rfid技术,通过rfid温度标签来记录全程温度。其实二者原理都差不多。简单来说就是确保药品在冷藏车运输过程中要保证药品的使用安全,不会因为温度而破坏药品的质量,从而影响人的身体健康。要保证冷库的温湿度安全合理,*好的方法就是安装温湿度监控系统设备,比如"北京龙邦"温湿度记录仪等,这样要确保冷藏车符合新版GSP的认证标准,又会保证药品运输过程中的安全。 药品物流可以降低货物分拣差错,缩短库存及配送时间。重庆普通药品物流商家

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    我国医药企业应及时收集统一标准数据,构建包含物流信息管理、电子交换等系统的医药冷链物流信息跟踪体系。通过对各种冷藏车与冷库,以及库存产品的保质期和库龄进行***动态监控,推进医药产品冷链物流管理信息化。医药物流企业应建立信息共享平台,***收集医药产品从生产到销售的所有信息。并结合条形码与射频识别技术,对各环节的相关信息进行追溯。针对冷链物流过程中药品出现的问题,利用信息跟踪体进行分析和评估,进而做好及时召回有安全问题的医药产品。同时,利用药品集中采购平台的信息资源,逐步形成全国药品信息平台,及时发布医药产品的流通、价格、质量、规格等信息,实现医药信息共享。并发挥社会监督优势,实时跟踪和监控医药冷链物流信息,提高医药物流信息化管理水平。 山西冷链药品物流托运航空药品运输对药品的要求是什么?

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    随着体外诊断产业的飞速发展,国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》,对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂,包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质,这些物质在高温状态下极易失活;同时,部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质(比如液相蛋白),易在低温状态下失活而影响测定结果,因此,存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械,但是其物流需求不完全等同于医疗器械,它的储存和运输都需要严格控制温度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷冻通常要求-18℃以下控制。

    冷藏车药品物流基本要求是:1冷藏车药品物流生产企业应具有并能出具支持冷藏车药品物流在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据;供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏车药品物流生产企业出具的温湿度稳定性数据。2冷藏车药品物流生产、经营、使用单位以及承担冷藏车药品物流冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏车药品物流从生产出厂到使用前的3冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用;设施设备及运输途径需要进行变更的,则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。4涉及冷藏车药品物流生产、经营、使用单位以及承担冷藏车药品物流商须建立完善的冷藏车药品物流冷链管理制度,包括温度异常应急处理预案等。企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 药品物流是优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业的过程。

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    根据中物联医药物流分会统计,2019年在医药冷链的细分结构中,IVD(体外诊断试剂)产品的市场份额比较大,占比22%,其次是医疗器械和疫苗。8月13日,在2020第九届中国药品冷链峰会上,行业人士表示,2020年时医药冷链行业的转折年,我国医药冷链物流发展之路任重而道远。他指出,该行业呈现出四个特征:一是我国医药物流总费用稳步增长;二是医药冷链物流基础设施稳步增长;三是行业进入严监管;四是追溯体系建设取得明显进展。就前景来看,随着生物医药新技术的成熟,以及人们消费升级,对疾病诊断***的需求不断增加,我国医药冷链产品需求将持续扩张,带来巨大的发展空间。随着我国医药冷链产品需求的增长,医药冷链储存与运输的需求也不断增长。例如,2019年。我国疫苗、血液制品和其他生物制品的市场规模均有所增长。 冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。安徽药品物流运输

选择第三方医药物流,可以达到新版GSP的要求。重庆普通药品物流商家

    体外诊断试剂温控运输时,应采用足够的保护包装以防止破损,且需在验证指导条件下装卸。对于运输产品要做好相应的安全防护,并且依据原有的验证包装方案进行包装。需要委托贮存或运输体外诊断试剂的单位,应对受托方的温控质量保障能力进行审计,签订合同时应明确体外诊断试剂在贮存、运输过程中的温度要求。一般审计周期为一年,也有因为一些特殊原因进行临时审计的,形式为现场审计居多,主要是对文件、运营能力、管理能力等方面的审查,确保受托方的质量保障能力。体外诊断试剂温控物流运作中的各类原始记录和凭证应保存至产品有效期后2年,电子记录应做备份,物流企业运输记录应保存5年。一定留意是产品有效期后2年,而且这个2年、5年这些都是低要求,企业内部应该高于此要求。验收体外诊断试剂的收货区应设置在其规定的贮存温度环境,或经验证符合要求的库区。一般是在收货方的缓冲间、成品库等与产品要求的温度环境相适宜的地方。体外诊断试剂收货时收货方应查看体外诊断试剂到货温度,并做好温度记录。到货温度的查看可以通过保温箱自带的外显温度计查看,或者现场收货员手持测温***进行多点位测温。温度记录基本上都是现场进行数据读取。重庆普通药品物流商家

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