浙江药品物流配送

    药品第三方现代物流（以下简称受托方），是指药企通过第三方物流服务体系，依托专业化、现代化物流设备、技术和信息管理，优化药品购销配送环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，降低医药物流运营成本，提升服务能力和水平，实现医药物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化。根据“放管服务要求，早在2016年2月办公厅印发的相关文件中，就已经取消了从事第三方药品物流业务批准的行政审批事项，明确第三方物流只要符合标准就可以进行医药配送。取消审批，不是禁止从业，更不意味着无需监管，而是要结合各地实际情况建立符合现代物流标准的药品第三方配送机制，满足市场需要，促进药品物流规模化、产业化发展。新修订《药品管理法》要求，所有医药物流企业都必须建立持续合规的质量保障体系，第三方医药物流企业必须接受药品监管部门关于符合GSP规范的监督检查。那么，药品监管部门应该如何开展检查？结合近年来对第三方药品物流企业的监管实践，笔者认为，受托方应是持有《药品经营许可证》的**法人资格的药品经营主体，除应确保购销配送全程符合药品GSP规范外。 药品物流市场前景广阔，同时又处于起步阶段发展过程中存在一些难题。浙江药品物流配送

    冷藏车药品物流基本要求是：1冷藏车药品物流生产企业应具有并能出具支持冷藏车药品物流在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据；供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏车药品物流生产企业出具的温湿度稳定性数据。2冷藏车药品物流生产、经营、使用单位以及承担冷藏车药品物流冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏车药品物流从生产出厂到使用前的3冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。4涉及冷藏车药品物流生产、经营、使用单位以及承担冷藏车药品物流商须建立完善的冷藏车药品物流冷链管理制度，包括温度异常应急处理预案等。企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 体外诊断试剂冷链物流通过温湿度监测，实时监控物流仓库、冷链运输车辆的温度、湿度情况。

    在业务实际开展过程中，C端配送仍有诸多问题存在。一是在院端、物流、患者之间发生药品物权转移过程中，各做业环节无统一规范标准；二是由于交接无标准，产生的医患纠纷无保障；三是C端配送是小批量多频次的物流模式，配送范围和配送成本是企业面临的巨大挑战。医药C端配送能力提升的企业实践针对以上痛点，企业采取了以下措施。一是根据服务客户网点迅速进行网络布局，收件作业前置到客户的现场或自有就近站点。二是收转运派环节操作规范，采用三单合一”、多重复合的方式确保药品交接安全。三是通过应用符合质量管理体系的专业验证包装方案，操作SOP与培训等各环节质量管理体系确保药品运输全程安全。四是末端送药上门当面签收，签收前需通过身份验证，开箱执行标准化操作，温度数无缝对接交付。同时建立末端差异化交付标准，满足不同配送场景需要。随着医药供应链趋短链、趋扁平化，订单趋向碎片化，会出现药品费用降低，物流价格降低，但是货运量增加的趋势。医药冷链物流企业更要关注加强储备库容运能，健全C端网络布局与运营能力，重视第三方物流企业的快速发展，实现药品全程安全可追溯。

    药品运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。为规范药品运输行为，实现物流的畅通，确保药品运输质量，企业应制定药品运输的质量管理制度。企业应配备与经营规模相适应的，并符合药品质量要求的运输设施设备，如适应各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施，尤其对于冷藏药品，发运人员在搬运、装卸药品时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。在药品运输过程中，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。企业应根据运输路途的距离，规定相应的运输时间，运输方式及防护措施。危险药品，除按一般药品运输的要求办理外，还必须严格遵照交通部《危险货物运输规则》的各项规定，做好安全运输工作。危险药品发运前，应检查包装是否符合危险货物包装表的规定及品名表中的特殊要求，箱外有无危险货物包装标志，然后按规定办好托运、交付等工作；装车、装船时，应严格按照“危险货物配装表”规定的要求办理；在装卸过程中，不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滚，搬运时要轻拿轻放，严防包装破损；汽车运输必须按当地部门指定的路线、时间行驶，保持一定车距。 冷藏车运输药品有哪些管理制度？

        “术业有专攻”，医药冷链物流企业在冷藏运输方面较制药企业而言更具专业化，制药企业与第三方医药冷链物流体系的配合将是未来必然的发展趋势。查阅材料了解到，将医药企业的生产、存储和第三方医药冷链物流企业的运输等环节实现一体化，可以提高冷链物流的效率，降低损耗。这是医药冷链物流行业要经过的重要道路。随着对医药冷链物流需求与标准的不断提高，规模小、分布散杂的企业将无法满足市场的需要，逐渐汇总成一定的规模，为医疗服务带来更大的便利。电商行业如此兴盛，是因为传统物流的上下游明确整合，因此在医药行业的发展中，上下游要进行整体化的规划，使得物流目标更加明确，物流体系逐步形成。业界**对此分析认为，医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节。山西冷藏车药品物流空运

医药冷链并不是容易涉足的领域，对运输及温度要求苛刻，一旦运输途中出现温度异常就会产生不可逆的后果。浙江药品物流配送

    医药冷链的特殊性首要四点：1.安全性在医药冷链运输服务方面的点评中，安全性处于首要方位，这是由物流对象的特殊性所决定的2.需求突发性因为太多的疾病迸发突然，而且易传染、传播速度也快，所以对冷藏药品的需求具有突发性的特点，对物流供应商的应急服务才能要求很高3.高本钱与一般运输的本钱比较，冷链运输的本钱一般高出80%左右4.专业***品的运输、存储必须依照现有规定，在特定的温度范围内操作，实施在途GPS办理，完成冷藏药品可追溯事实上，中国医药流通职业的监管与物流运营水平确实**落后欧美发达地区。尤其是医药冷链物流存在的问题更多。据了解，绝大部分企业在运输和存储进程使用的温湿度监测体系，无法做到实时查看数据，保证做到供应链数据完好，在运输冷藏药品温度记录不断链，而且可追溯在途的情况。医药冷链设备一般来说，医药冷链物流会涉及到三大类技能：1.移动制冷技能，包含制冷剂、制冷体系、温控体系及干冰、冰块等辅佐保冷办法2.保温技能，包含冷藏集装箱、保温箱、保温袋、冷藏箱及各类保温包装手法及密封办法等3.智能监控体系，首要用于对冷链贮存、运输进程进行监控与办理。 浙江药品物流配送

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