重庆航空药品物流公司

    近年来，随着我国医药行业的快速发展，对药品存储和运输的要求越来越高，医药冷链物流作为医药物流行业的细分市场之一，也得以迅速发展。据《2020中国医药冷链物流发展报告》显示，2019年我国医药冷链市场销售额达，与2018年同比增长，预计2020年医药冷链市场规模约为4000亿元。从整个医药冷链物流的产业链来看，医药冷链物流的上游包括冷藏车制造、冷库建设和冷机等设备制造环节，医药冷链物流的中游包括运输环节、仓储环节以及其他包装、分拣等增值服务，下游应用包括医院、终端消费者等。在**会议提出实施城乡冷链物流基础设施补短板工程的要求后，我国冷链基础设施建设加快推进，冷库总量和冷藏车总量逐年递增，产业链上游冷链基础设施不断完善；据中冷联盟发布的《全国冷链物流企业分布图》显示我国冷链物流企业数量也在逐年递增。总的来说，我国冷链运输的市场发展空间巨大。 药品物流是优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业的过程。重庆航空药品物流公司

    随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，这些物质在高温状态下极易失活；同时，部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质（比如液相蛋白），易在低温状态下失活而影响测定结果，因此，存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械，但是其物流需求不完全等同于医疗器械，它的储存和运输都需要严格控制温度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷冻通常要求-18℃以下控制。 江西急运药品物流商家医药冷链物流成本存在差异是什么？

    目前，我国冷藏保鲜车、冷链物流基地等基础设施建设的不足，已经严重制约了我国医药冷链物流的持续发展。因此，我国应逐步加强医药冷链硬件设施的建设，为医药冷链物流发展提供基础保障。在低温冷库建设方面，医药冷链物流企业应大力建设高效、先进的环保冷冻库，并根据冷藏产品对温、湿度需求的差异性，进行分期更新。**可建立辅助投入机制，减轻冷链物流企业基础设备建设的资金压力。在冷藏运输工具方面，物流企业应加大资金投入，加强冷藏运输工具的开发与生产，提高运输工具的实载率，从而实现医药专业化冷链运输。同时，我国可应当发展小编组冷藏车，以适应少量、多品种医药品的冷藏运输要求。此外，应加紧建设医药冷链物流的**应急通道，以便在突发医疗事件中，为灾后医药冷链运输或***移植等紧急医疗需求，提供迅速的医药冷链物流服务。

    中外医药冷链物流成本存在明显差异，且我国医药冷链物流成本整体偏高。据相关公开数据整理显示，我国医药冷链物流成本占销售总成本的12%，是美国的4倍。并且，我国平均流通费用率高达，而销售利润率却只为，与美国3%的医药流通费用率和，相差甚远。另有医药业内**指出，与普通运输的成本相比，冷链运输的成本高出80%左右，但冷链物流的利润只为20%左右。同时，我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平。例如，九州通天津医药公司的技术指出，建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入，相较于普通仓库400元/平方米的造价，配备保温系统的冷库则需要3000元/平方米以上的造价。并且，为了保持仓库温度的均匀性，需要花费高额的电费，1万平方米的冷库至少需要20万元/月的电费。加之每年的检测费用，即150平米以下的仓库检测费为8000元，冷藏箱验证费用为1200元/个。 如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等，绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都有严格限制。

    加拿大采用的自动化冷库技术，可有效利用贮藏技术的自动化和HDDS高密度动力存储，预防医药产品发生质变。然而，我国医药冷链物流信息管理系统建设程度较低，缺乏对冷藏运输及配送过程的监控，信息化水平整体较为滞后。2016年第五届中国医药冷链物流峰会上，中国物流与采购联合会秘书长指出，山东疫苗事件充分反映出我国冷藏药品配送过程中存在信息管理漏洞，导致药监部门无法利用现有信息管理系统对药品冷链物流进行全程监控。可见，我国医药冷链物流信息管理系统仍不完善，无法全程跟踪、追溯和预警药品冷链物流信息。此外，在医药冷链所有环节中，药品制造商、供应商、分销商到零售商等均采取单独管理方式，环节与环节之间缺乏组织协调和资源共享，导致医药冷链物流信息管理系统内部存在数据与信息缺失。 药品物流难题使行业发展受到多个方面的限制。 药品物流前景广阔，又处于起步阶段发展过程中存在一些难题。天津急运药品物流寄送

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    体外诊断试剂的长期贮存温度应符合产品注册证或备案凭证、说明书、标签标示的要求。贮存体外诊断试剂时应按批号堆垛，不同批号的体外诊断试剂不得混垛。垛间距不小于5cm，与仓间墙、顶、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm，与地面、柱的间距不小于10cm。在库体外诊断试剂应按质量状态实行色标管理，待验库（区）、退货体库（区）为黄色；合格库（区）、待发库（区）为绿色；不合格库（区）为红色。体外诊断试剂应进行在库检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录并报质量管理部门处理。注：质量异常情况包括：未按温控要求贮存；贮存温度超出温度要求有效范围内；存在其他异常情况。通俗易懂，不再做过多解读。复核包装企业库房应当配备与温控范围和经营规模相适应的包装物料的存放场所。包装材料预冷或预热、包装等作业活动，应在符合体外诊断试剂温控要求的库区内完成。冷链不光是冷，可能也会是热，尤其在冬天的时候，有很多产品的温度范围是15℃-25℃，而且其附加值都很高。重庆航空药品物流公司

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