药品第三方现代物流(以下简称受托方),是指药企通过第三方物流服务体系,依托专业化、现代化物流设备、技术和信息管理,优化药品购销配送环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程,降低医药物流运营成本,提升服务能力和水平,实现医药物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化。根据“放管服务要求,早在2016年2月办公厅印发的相关文件中,就已经取消了从事第三方药品物流业务批准的行政审批事项,明确第三方物流只要符合标准就可以进行医药配送。取消审批,不是禁止从业,更不意味着无需监管,而是要结合各地实际情况建立符合现代物流标准的药品第三方配送机制,满足市场需要,促进药品物流规模化、产业化发展。新修订《药品管理法》要求,所有医药物流企业都必须建立持续合规的质量保障体系,第三方医药物流企业必须接受药品监管部门关于符合GSP规范的监督检查。那么,药品监管部门应该如何开展检查?结合近年来对第三方药品物流企业的监管实践,笔者认为,受托方应是持有《药品经营许可证》的**法人资格的药品经营主体,除应确保购销配送全程符合药品GSP规范外。 在仓储、运输各环节应用自动化、智能化的物流装备与技术,成为医药冷链物流升级发展的关键。吉林航空药品物流
药品安全事件的不断发酵,让我们明白药品安全的重要保障是医药冷链物流。查询国家对于医药冷链物流的规定时,发现存在着很多的不足,随着医药冷链物流事件的频发,关于医药冷链物流的各项指标必然逐步完善,对物流过程中的监管将不断加强,使该行业的标准不断完善,推动医药冷链物流发展走向成熟。发达国家已可以进行医药冷链物流中的信息化管理,使得医药冷链物流行业高效率进行。我国对于医疗服务行业愈加重视,必须学习国外比较好的冷链物流技术,完成药品全过程信息化的追踪,并通过信息的反馈来维持药品的环境进而保持药效,使得生产、储存和运输过程中更加智能化,更加可控,这是发展中的必经之路。重庆冷藏车药品物流运输医药冷链物流被普遍重视,中国的下一步要如何走?
医药冷链的特殊性首要四点:1.安全性在医药冷链运输服务方面的点评中,安全性处于首要方位,这是由物流对象的特殊性所决定的2.需求突发性因为太多的疾病迸发突然,而且易传染、传播速度也快,所以对冷藏药品的需求具有突发性的特点,对物流供应商的应急服务才能要求很高3.高本钱与一般运输的本钱比较,冷链运输的本钱一般高出80%左右4.专业***品的运输、存储必须依照现有规定,在特定的温度范围内操作,实施在途GPS办理,完成冷藏药品可追溯事实上,中国医药流通职业的监管与物流运营水平确实**落后欧美发达地区。尤其是医药冷链物流存在的问题更多。据了解,绝大部分企业在运输和存储进程使用的温湿度监测体系,无法做到实时查看数据,保证做到供应链数据完好,在运输冷藏药品温度记录不断链,而且可追溯在途的情况。医药冷链设备一般来说,医药冷链物流会涉及到三大类技能:1.移动制冷技能,包含制冷剂、制冷体系、温控体系及干冰、冰块等辅佐保冷办法2.保温技能,包含冷藏集装箱、保温箱、保温袋、冷藏箱及各类保温包装手法及密封办法等3.智能监控体系,首要用于对冷链贮存、运输进程进行监控与办理。
国外医药企业市场集中度高,相关管理体系完善健全。以美国为例,美国的医药冷链物流,通常以大型的药品批发企业、制药企业为衔接枢纽,医药制品需集中到大型药品的冷链物流中心,再进行**终的冷链配送。这种高度集中的冷链物流模式,充分利用规模效应,避免了市场中多而杂的小额订单,市场集中度较高。同时,美国通常会通过无线冷链监控平台,实时监管、逆向追溯医药冷链物流的整个过程。此外,美国所有州需严格按照FDA药品冷链物流的标准条例,要求医药产品必须储存在7℃以下(包含7℃),克服了美国所有州监管脱节、责任界定困难。日本医药冷链物流服务区域集中性也较强,大部分冷链运输医药产品进货需直接面向制造商,因此日本医药冷链收发周期有较强的可控性。并且,日本医药冷链物流市场实行严格的准入制度,区域型的低温药品不允许进行全国范围的运营,因此日本几乎很少进口医药品,整个医药冷链物流市场的安全指数高。 航空药品运输在设备、设施和人力方面加大了投资力度,以满足药品空运市场的需求。
这些天药品物流政策:一是药品第三方物流门槛提高,一些规模达不到要求的药品批发和经营企业将无缘药品第三方物流领域。二是市场竞争更加激烈,初具规模的药品第三方物流企业优势将会迅速显现,现有规模较小的第三方物流企业未来发展将会面临较大的挑战,行业鼓励兼并重组,药品第三方物流行业集中度将会逐步提高。三是药品第三方物流智慧化软件系统及硬件设施设备推广应用节奏加快。四是国家层面将会关注开展药品第三方物流业务的药品经营企业经营质量情况。分会后续会针对各省份第三方医药物流相关政策进行更加详细的梳理,敬请期待。随着医改的不断深化,药品第三方物流的行业价值越来越突出,很多社会物流企业均有进军医药行业的计划,目前行业内已有很多的药品第三方物流企业。 药品物流需提高药品分销效率,并形成相对稳定的产销联盟网络。重庆航空药品物流商家
医药冷链物流费用较高的问题也很突出。吉林航空药品物流
阴凉常温药品的运输重点关注:防水、破损。水湿直接导致水湿的整箱直接报废(从药品GMP标准来说会带来污染)这样的代价是非常高的,所以水湿是常温药品运输必须做好防护的关键节点。破损相对于水湿来说要轻一些,但是从我这几年的工作经验中,破损的频率比水湿要高,针对破损需要做好运输包装,特别是一些进口药品,包装非常脆弱,稍微的挤压就会导致内部小包装变形破损,只有通过药品批量做好不同级别的等级运输包装,避免不必要的破损出现。破损不仅*是带来KPI的数据不好看,对于医药经营企业来说意味着:非完整订单,需要补货,补货就会导致账期延长,账期延长医药销售提成不能及时拿到就会投诉。吉林航空药品物流
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