药品冷链物流的内容是什么?“3T原则”指出了冷藏药品品质保持所允许的时间和产品温度之间存在的关系.由于冷藏药品在流通中因时间一温度的经历而引起的品质降低的累积和不可逆性,因此对不同的产品品种和不同的品质要求,有相应的产品温度控制和贮藏时间的技术经济指标。所以冷链药品存储及配送环节,是保证冷链药品在物流配送中质量的重要环节,药品生产,经营,物流企业和使用单位通常是通过采用专门使用设施和流程管理来保证这环节的冷链药品质量,这些物流设备包括:冷藏库,冷冻库,供电保障系统,备用发电机组,仓库空调系统,冷藏车辆,温湿度监控系统,冰箱与冰柜,红外测温仪,蓄冷箱,泡沫箱和冰袋(盒)等,而存放冷链药品和冰袋(盒)的冷藏及冷冻库房是保证冷链药品存储质量的关键设备。 重要的就是不间断的保持低温、恒温状态。上海冷藏车药品物流配送
体外诊断试剂温控运输时,应采用足够的保护包装以防止破损,且需在验证指导条件下装卸。对于运输产品要做好相应的安全防护,并且依据原有的验证包装方案进行包装。需要委托贮存或运输体外诊断试剂的单位,应对受托方的温控质量保障能力进行审计,签订合同时应明确体外诊断试剂在贮存、运输过程中的温度要求。一般审计周期为一年,也有因为一些特殊原因进行临时审计的,形式为现场审计居多,主要是对文件、运营能力、管理能力等方面的审查,确保受托方的质量保障能力。体外诊断试剂温控物流运作中的各类原始记录和凭证应保存至产品有效期后2年,电子记录应做备份,物流企业运输记录应保存5年。一定留意是产品有效期后2年,而且这个2年、5年这些都是低要求,企业内部应该高于此要求。验收体外诊断试剂的收货区应设置在其规定的贮存温度环境,或经验证符合要求的库区。一般是在收货方的缓冲间、成品库等与产品要求的温度环境相适宜的地方。体外诊断试剂收货时收货方应查看体外诊断试剂到货温度,并做好温度记录。到货温度的查看可以通过保温箱自带的外显温度计查看,或者现场收货员手持测温***进行多点位测温。温度记录基本上都是现场进行数据读取。贵州航空药品物流费用物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内。
中外医药冷链物流监管体系存在较大的差距,我国监管体系较落后、操作性不高。国外发达国家构建了完善的医药冷链物流监管体系,具有规范化、透明化的特点。例如,美国AbleFreight公司实行高资质的医药检验,FDA监测要求美国药品供应链生产商不仅需承担药品质量问题,同时还需承担药品冷链运输中的管理职责。美国药品在出厂时,需立即使用冷链物流温控监管技术,生产商需监督药品在冷链物流过程中不断链。相较而言,我国医药冷链物流监管体系尚未完善。目前,针对企业擅自降低医药冷链标准以及其他违法行为,现有相关法律法规的处罚规定不够明晰,无法起到震慑作用,导致医药冷链物流行业频繁出现“断链”现象,药品安全无法得到保障。
药品安全事件的不断发酵,让我们明白药品安全的重要保障是医药冷链物流。查询国家对于医药冷链物流的规定时,发现存在着很多的不足,随着医药冷链物流事件的频发,关于医药冷链物流的各项指标必然逐步完善,对物流过程中的监管将不断加强,使该行业的标准不断完善,推动医药冷链物流发展走向成熟。发达国家已可以进行医药冷链物流中的信息化管理,使得医药冷链物流行业高效率进行。我国对于医疗服务行业愈加重视,必须学习国外比较好的冷链物流技术,完成药品全过程信息化的追踪,并通过信息的反馈来维持药品的环境进而保持药效,使得生产、储存和运输过程中更加智能化,更加可控,这是发展中的必经之路。药品物流难题使行业发展受到多个方面的限制。 药品物流前景广阔,又处于起步阶段发展过程中存在一些难题。
加拿大采用的自动化冷库技术,可有效利用贮藏技术的自动化和HDDS高密度动力存储,预防医药产品发生质变。然而,我国医药冷链物流信息管理系统建设程度较低,缺乏对冷藏运输及配送过程的监控,信息化水平整体较为滞后。2016年第五届中国医药冷链物流峰会上,中国物流与采购联合会秘书长指出,山东疫苗事件充分反映出我国冷藏药品配送过程中存在信息管理漏洞,导致药监部门无法利用现有信息管理系统对药品冷链物流进行全程监控。可见,我国医药冷链物流信息管理系统仍不完善,无法全程跟踪、追溯和预警药品冷链物流信息。此外,在医药冷链所有环节中,药品制造商、供应商、分销商到零售商等均采取单独管理方式,环节与环节之间缺乏组织协调和资源共享,导致医药冷链物流信息管理系统内部存在数据与信息缺失。 然而,冷链药品因温度高度敏感性,导致其终端配送的难度和技术要求非常大。山西航空药品物流供应商
冷藏车运输药品有哪些管理制度?上海冷藏车药品物流配送
国外**积极打通冷链物流通道,为医药冷链物流发展提供了良好基础运输环境。例如加拿大建立了多式联运交通体系,铁路、海运、航空、公路等各种运输方式相互衔接,形成了综合型的冷链物流交通网络。同时,加拿大建立了西海岸运输走廓、东海岸运输走廊与南北运输走廓三大冷链运输走廊,覆盖了大西洋、亚太地区国家与美国的冷链海运业务。形成了沿美加边境、贯穿东西,畅通发达的铁路运输通道与高速公路运输网络,为加拿大医药冷链物流的跨国贸易提供了极大的交通便利。上海冷藏车药品物流配送
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