我国医药企业应及时收集统一标准数据,构建包含物流信息管理、电子交换等系统的医药冷链物流信息跟踪体系。通过对各种冷藏车与冷库,以及库存产品的保质期和库龄进行***动态监控,推进医药产品冷链物流管理信息化。医药物流企业应建立信息共享平台,***收集医药产品从生产到销售的所有信息。并结合条形码与射频识别技术,对各环节的相关信息进行追溯。针对冷链物流过程中药品出现的问题,利用信息跟踪体进行分析和评估,进而做好及时召回有安全问题的医药产品。同时,利用药品集中采购平台的信息资源,逐步形成全国药品信息平台,及时发布医药产品的流通、价格、质量、规格等信息,实现医药信息共享。并发挥社会监督优势,实时跟踪和监控医药冷链物流信息,提高医药物流信息化管理水平。 物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内。北京冷链药品物流运输
药品冷链物流。无论是一个商品还是多个商品,无论是同一地点还是多个地点,RFID都能将记录实时准确的上传至公司的数据中心,实现药品从仓储、运输、终端全程冷链管理,便于药厂、企业、医院随时掌握药品仓储、运输、终端的信息查询。全程冷链管理要讲求医院和冷链物流企业的全程冷链实时监控系统对接,冷链产品出库后的在途温度,医院可在入库时进行自动接收,在不开箱的情况下可以调取药品在途温度,符合收货要求的冷链产品将自动入库,并继续通过RFID冷链系统记录在库存储温度。使全程冷链监控延伸到医院药房,进一步保障冷链药品的使用安全。保证安全、实时监控的其他系统药品仓储冷链监管系统(CRMS)通过对可能影响药品在冷库、阴凉库等冷链环境中安全储存的各种因素(如温度、湿度、制冷设施设备运行状况、市电供电状况、库门状态等)进行实时数据监测、记录、预警、报警、数据存储备份、历史数据(曲线)追溯、预警警报事件查询等管理,确保一旦出现潜在的冷链环节设备设施故障,在故障还没有直接影响到温度和湿度结果变化前,采取应急措施,排除故障。药品车载冷链监管系统(FMS)利用电信运营商的GPRS链路网络和GPS空间定位功能。天津普通药品物流专业在业界看来,集中监管和配送是发展趋势,仓储+配送一体化的物流模式是比较节省成本、集约化的一种方式。
医药冷链物流信息管理系统包含仓储管理、运输管理、药品质量可追溯、全程温控等系统。当前,美国、加拿大、日本等发达国家已拥有较为完善的物流信息管理系统,医药冷链物流体系的信息化程度较高。美国依托大数据技术、自动识别射频技术、电子数据交换技术和远程控制技术等,建立运输路线和车货匹配信息平台,不断优化医药冷链物流信息管理系统。加拿大充分应用全球定位系统、电子数据交换等现代化信息技术,依据统一标准,构建了医药冷链物流信息交换、管理系统,现已在预冷、仓储、运输和销售各环节实现了全程温控和实时监控。
冷链药品运输物流服务时,用冷藏车运输配送的,需要对车辆进行验证,车辆验证有:空载验证、满载验证、动态验证、静态验证、高温验证、低温验证、开关门验证等,并对所有的数据建档保存,冷藏箱同样需要做验证:高温验证、低温验证、动态验证等,同时对于冰排冷冻时间、释冷时间、冰排配置都需要经过多次验证才能确保冷链包装的合规。那么在运输过程中冷链药品需要注意到那些方面了?首先,采用航空运输的,需要对起飞城市的天气进行了解,是否会出现航班延误、无法起飞等,药品配载后,及时查询航班起飞时间、落地时间,同时也要关注目的城市的天气状况,如果因天气原因备降其他城市,需要实时监控并启动应急方案预警,确保冷链药品温度安全。冷藏车运输的,需要提前做好冷藏车车况检查、线路规划、沿途天气等,以确保车辆安全到达。 长期以来,医药流通的终端配送服务对象集中于全国各级医院、药品批发企业、药品零售企业等等。
随着体外诊断产业的飞速发展,国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》,对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂,包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质,这些物质在高温状态下极易失活;同时,部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质(比如液相蛋白),易在低温状态下失活而影响测定结果,因此,存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械,但是其物流需求不完全等同于医疗器械,它的储存和运输都需要严格控制温度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷冻通常要求-18℃以下控制。 医药冷链行业处于起步阶段但是很热门,医药冷链近年才开始被提及和研究,行业中缺乏公共性网络型的资源。吉林药品物流寄送
然而,冷链药品因温度高度敏感性,导致其终端配送的难度和技术要求非常大。北京冷链药品物流运输
航空药品物流严格落实中省关于**防控的部署和要求,结合运行实际,制定差异化**防控措施,抓安全促生产,严守**防控防线。一架全货机航班落地,货物卸下飞机后,按照对国际货物的防控指令和具体要求开始严格进行消杀。在严格货物消杀管控的同时,物流公司还在国际国内出港库区设立通道、**收运区域、**货物存储区、货物转运待货区,每天定时消杀。对所有集控设备使用前后、存储进行三次内外壁消杀,避免交叉***。还确定环境和人员监测重点范围和频次,对货物**通道、**储存区、冷冻冷藏库等区域定期进行抽样核酸检测。我们积极与客户沟通联系,及时告知***的**防控政策。另一方面,我们优化现场作业流程减短作业时间,尽量快速将货物交付到货主手中。值得关注的六大全球制药行业趋势:1.生物制剂的增长,导致对冷链物流服务的需求增加;2.市场上越来越多的冷链物流解决方案加剧了竞争;3.冷链海运使得竞争加剧;为了维持并比较好增加在冷链运输中的份额,航空公司必须展现其在安全空运方面的诸多优势。4.更为严格的冷链管理规定;5.制药公司要求掌握运输数据;对于航空药品物流和其他物流供应商而言,一个日益重要的趋势是制药公司对于掌握运输数据的需求不断增加。 北京冷链药品物流运输
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