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对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。保持实验室门和走道畅通，小化存放实验室的试剂数量，未经允许严禁储存剧毒药品。宁波实验室咨询

剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度，有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存，有交叉污染风险；试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。温州恒温实验室设计装修工程未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。

在主要实验室与辅助实验室之间设置了两条通道，辅助实验室设置在两条通道之间，主要实验室设置在两条通道的外侧，辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅。其特点有利于空调面积较多的实验室，可以节约能源，室内温度波动小。同时由于建筑物加大了进深，可以节约用地，建筑物内管网也易于集中，各实验室间交通相对缩短。它的特殊形式是环形通道，适宜于洁净要求高的高纯度实验室，同时也有利于事故发生时人员疏散。当不设置空气调节时，常规实验室的室内净高不宜低于2.8m；设置空气调节时，不宜低于2.4m。走道净高不宜低于2.2m。特殊功能的实验室室内净高按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定，超高设备宜统筹规划在同一楼层。

标准的目的是不同生产厂家生产的设备有着统一的接口，即所谓的PMS过程管理系统接口。这一PMS过程管理系统接口可以通过网络服务器或者经互联网的安全连接来登录、访问。这样一来，同一实验室的工作者就可以在不同的计算机上通过登录访问网络，登录的计算机可以是在同一大楼内的不同计算机，也可以是另一个地区的任一计算机，登录后可以任意访问一台仪器设备，进行过程参数的输入，同时接收设备数据。在自动化控制环境中，还可以对整个检测过程或文件录入过程进行远程遥控或监控。缺点是无法保障施工质量，且实验室装修施工是需要资质的。

要明白并不是所有的实验室装修公司都是EPC总包公司或者专业做装修的公司，据市场调研了解，实验室装修行业常见风险有：有些公司只是做实验室设计，然后将装修工程分包出去，这样导致的结果可能是信息不对等，且一层层的利润剥削导致实验方成本提高。有些公司原本是做实验室家具设备的，发展到后来做实验室，这样的缺点是无法保障施工质量，且实验室装修施工是需要资质的，在开工前还需要报有关部门审批、办理施工许可证才可进行施工，如果不是正规的实验室装修公司，则在走流程等方面容易出现问题，对后期项目的验收审批等也有一定影响。国家建筑设计与施工二级资质、净化工程设计与施工一级资质、钢结构三级资质等，我们提供的不只是专业的保障，更是标准的考量。实验室类型：生物安全实验室、食品理化实验室、GMP实验室、恒温恒湿实验室、医疗医院实验室等。宁波无菌实验室咨询

应在没有火源并且通风良好(如通风橱)地方使用易燃有机溶剂，但注意用量不要过大。宁波实验室咨询

我国大力推进节能减排，发展循环经济，建设资源节约型环境友好型社会，为环保产业发展创造了巨大需求，环保产业得到较快发展，但总体上看，发展水平还比较低，与需求相比还有较大差距。环评与环保咨询，废气治理工程设备，实验室装修工程家具，废水治理工程设备基本实现专业化、市场化、社会化，综合环境服务得到大力发展。建设一批技术优异、配套健全、发展规范的节能环保产业示范基地，形成以大型骨干企业为**、广大中小企业配套的产业良性发展格局。有限责任公司（自然）企业迫切需要加快产业结构和技术升级的步伐。面对严峻的生存发展环境，企业必须加快结构调整的步伐，通过结构调整赢得新的竞争优势。目的性地调整现有的产品结构，开发市场需要、赢利能力强的产品，提高产品的附加值和技术含量。各家环保企业开始重新重视技术和模式创新，未来，行业层面将提高标准和实际处理效果以实现真正的环境质量改善；而公司层面也将重视技术创新和服务型模式创新，探索更符合资源化的技术方向，双重驱动下，环保必将进入提质增效年代。宁波实验室咨询