苏州称量罩确认

负压称量罩在做工厂验证测试（FAT）时的检查项目有如下检查：

外观检查：表面平整、光滑，无毛刺，无明显损伤；标签粘贴端正，表面文字、符号、图案清晰；主要部件的安装位置与图纸相符，且安装牢固

尺寸检查：图纸尺寸，外尺寸，内尺寸，工作台

材质检查：图纸要求的材质，箱体、匀流膜等

主要部件检查：风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。

电气：检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。

以上检查，必须填写表格，负责人签字确认。 称量罩采用拼接设计，拆卸发货现场组装，节省安装空间并且方便运输。苏州称量罩确认

称量罩FAT包含内容有：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。 制药行业称量罩与称量间称量罩内的工控机可以实现智能称量，自动记忆保存功能。

负压称量罩和单向洁净层流罩都是洁净室内的常用净化设备，二者有很多相同点：都是自带风机，是送风净化系统；都可以提供局部的高洁净环境，保护人员与产品不被污染；都是用在洁净室内的净化设备，可以创造duli的操作空间；都配备有发尘口和测试口，可进行过滤器完整性的验证；都配备有压差表，用来指示过滤器的更换时间；都能提供垂直单向气流，营造百级的洁净空间；结构上，都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。另外，称量罩和层流罩的材质通常都是不锈钢的，并且常规情况都是顶部送风。

称量罩与层流罩有哪些区别呢？称量罩通常是提供负压环境的，用于产品的称量、取样等操作，为了防止操作过程中产生粉末等危害人体健康，污染外界环境，防止交叉污染，因此称量罩是提供稳定的负压环境，垂直气流。而层流罩通常是提供垂直单向流，正压环境，主要目的是保护内部产品不被外界污染，起到隔离防护的作用。称量罩是一个整体的结构，固定安装，三面封闭，一面进出，净化的范围较小，通常单独使用；而层流罩是一个灵活的净化单元，可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带，可以多台共用，实现群控操作。

负压称量罩主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成，控制面板位于工作区正面，采用触摸屏控制系统，可以控制风机的启停，调节风机频率，控制工作区的风速，而且还可以显示各过滤器的压差，及异常报警。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统，初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器（高效过滤器是终端过滤器，距离出风面匀流膜*近，可以除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的灰尘），同时配合负压称量罩底部的回风口，将气体过滤后送回顶部静压箱，进行自循环。称量罩的顶部风机箱可加装消音棉以减少噪音。

在购买称量罩的时候我们会发现，同样的称量罩，不同的厂家报价有很大差异，这并不是说价格贵的就是乱开价，价格低的就是物美价廉，我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。称量罩的价格是受哪些因素影响呢？材质：称量罩的材质有很多种，通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢，当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢，这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢，价格也更便宜；表面处理：不锈钢经过表面拉丝处理后更美观，耐脏易清洁，镜面不锈钢基本不沾尘，而且美观度高。 称量罩的过滤器泄漏测试是必须要做的，直接影响了内部的净化效率。苏州称量罩确认

称量台比称量间小，可以在各个工艺段灵活的移动。苏州称量罩确认

负压称量罩使用的操作注意事项有哪些？

1、负压称量罩紧急停止按钮，平时不能按动，只有当发生紧急情况时，才可使用。当按下紧急停止按钮时，只是风机动力电源停止，照明等相关的设备仍然保持通电状态。如需进行更多操作，请关闭电源总开关。

2、负压称量罩操作人员在称量时应始终处于负压称量罩下方，可根据称量罩尺寸不同，酌情处理，有些称量罩很大，操作人员一直处于负压称量罩内，有些称量罩尺寸较小，需要操作人员随时移动自身位置，确保处于洁净环境内。

3、负压称量罩操作人员在整个称量过程中必须按规定佩戴好工作服，戴好手套，口罩和其他相关的防护用具。

4、负压称量罩应提**分钟开机运行。

5、对负压称量罩液晶触摸屏幕操作时，动作尽量轻，防止液晶屏损坏。

6、清洁负压称量罩时，禁止用水冲洗，可以用酒精擦拭，禁止在回风口位置放置物品，避免回风不畅引起负压称量罩内压力不稳定，影响防护效果。 苏州称量罩确认