称量罩FAT测试项目包括:设备运行测试:启动测试;频率设定及风机启动测试;急停测试权限测试:管理员权限;维护员权限;操作员权限报警测试:初中高过滤器压差报警测试;风速报警测试;变频器报警测试风速测试:设备运行,使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150mm位置取点测试风速,记录测试结果。每片...
凯尔森称量罩的优势 智能化信息处理,自动化操作,自动称量、标签打印、存储数据,且存储后不可修改,减少人为操作误差,确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。 精确的温度控制,温升<0.2℃。 采用双极负压密封,确保高效过滤器边框零泄漏。 提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速,可手动调节风速,也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速,以维持* 佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。 模块化设计,运输方便,在客户现场完成安装。 可提供防爆防腐机型,应对多种复杂工况。 可提供5D空间操作面板,以满足OEB3防护等级。称量室的作用是什么?北京称量罩价格

称量罩FAT测试项目包括:
设备运行测试:启动测试;频率设定及风机启动测试;急停测试
权限测试:管理员权限;维护员权限;操作员权限
报警测试:初中高过滤器压差报警测试;风速报警测试;变频器报警测试
风速测试:设备运行,使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150
mm位置取点测试风速,记录测试结果。每片过滤器取5点测试风速。
噪音测试:a.
测试方法:距离设备及地面1500
mm处,使用校准过的声级计测试噪音,记录测试结果。
b. 补偿修正:当实测值与环境噪声之差在9
dB(A)以下时,进行补偿修正,以补偿修正值作为测定值。
照度测试:开启照明后,在设备下方、距地1200
mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果。
气流流型可视化测试:a.
测试方法:将气流发生器放置于操作面高度,开始气流发生。
将气流发生器在操作面高度的平面上缓慢移动,同时使用相机,拍摄记录气流流动方向和状态。
b. 测试结果拍照和视频记录。
以上测试全部如实填写测试结果表格,负责人签字确认。
制药行业洁净称量间压差称量罩的安装需要专业的人员操作。

称量罩的原理:负压称量罩通电后,将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境,气流由上至***入回风口,回风口处设置有过滤器,将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内,重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态,称量罩将排出10%的循环空气,使称量室始终保持一种微负压的状态。
流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜*近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。
称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:
1. 签名表
所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。
2. 目的
称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。
3. 范围
本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩,设备编号:___________
4. 职责
(1)供方职责
方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。
(2)需方职责
审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。
称量台与称量室的区别有哪些?

苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有专利20项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询!
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苏州凯尔森专业生产防爆称量罩。北京称量罩价格
称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制,包括一些线路电气等,所以在安装过程中有更多需要注意的事项,如果可以的话比较好请专业的售后安装人员来指导操作。这里有一些基本的安装事项需要注意:
称量罩是在室内使用,请勿安装在室外;
请选择能够承受设备重量的地面和墙面结构,安装部位要求平整;
本身不能在倾斜状态下安装,否则会造成变形等故障;
本设备禁止用在恶劣的环境下,如:高温、高湿、多尘、油雾等;
不具备防爆功能的称量罩请勿在易燃易爆侧环境中使用;
称量罩可以连续使用达24小时,但是不能连续满负荷使用,避免影响设备寿命;
禁止用水清洗本设备,以免损坏涉笔电器元件,可以用酒精及**清洁剂对称量罩进行定期清洁;
当设备出现异常时,请及时关机并联系专业人员予以解决方案。
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称量罩FAT测试项目包括:设备运行测试:启动测试;频率设定及风机启动测试;急停测试权限测试:管理员权限;维护员权限;操作员权限报警测试:初中高过滤器压差报警测试;风速报警测试;变频器报警测试风速测试:设备运行,使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150mm位置取点测试风速,记录测试结果。每片...
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