制药洁净称量间

称量罩的测试验证 凯尔森气滤系统为了确保产品的品质，每台称量罩出厂前都经过严格的测试，各项标准都达标后再安排发货到客户地址。安装完毕后，为客户提供现场验证和调试，确保产品正常运行。 凯尔森为称量罩提供完善的测试验证，每台产品均提供检测报告和文件。 现场检测包括：高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数（空气洁净度检测）、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。 可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。称量台与称量室的区别有哪些？制药洁净称量间

称量罩FAT的必要性

通过FAT，确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求，满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷，可以找出缺陷产生的原因，并制定相应的措施，及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。

称量罩FAT测试数据填写

验收标准在每一项测试项目中均有明确规定；需要纪录数据的项目，将数据记录在相应位置，并勾选“是”或“否”。

如果满足验收标准要求，则勾选“是”，否则勾选“否”，并在备注中说明缺陷原因。

注：用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。

称量罩FAT缺陷处理

如果测试结果与验收标准不符，应当填写FAT的《缺陷报告》；每次测试可能不止一份《缺陷报告》，则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。

收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。

FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中，供方提出解决方案，由需方（客户）审核、批准解决方案。

对于每一个缺陷应该有***的编号。

苏州称量罩现场测试称量罩现场安装完成后需要进行测试。

负压称量室的材质根据使用场景来决定的，通常称量室的材质为不锈钢，根据客户需求可以选择304或者316，在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质，但是我们不建议你选择较差的材质，这样不利于后期维护和延长产品的寿命。但是如果需要具备防爆功能的层流罩，那么材质的选择就需要设计师来推荐了，包括一些配件的材质都必须选用具备防爆功能的，比如防爆插座、防爆电控柜等。防爆层流罩的造价比普通层流罩的要贵一些，但是为了达到防爆功能，这些费用是必须要的。

影响称量罩的价格的因素还有：过滤器的品牌，**品牌比普通品牌的过滤器价格贵；回风处过滤器的级别和数量，有的厂家为了降低成本，在回风处只设置了初效过滤器，这样是不合理的，这里的过滤器是为了将人员操作产生的污染空气过滤后回流至风机箱，再经过高效过滤器循环至称量罩内部区域，需要设置两级过滤—初效过滤器和中效过滤器，这样可以更好的净化回风空气，延长高效过滤器的寿命，达到降低运行成本的效果。这里我们建议选择口碑好的过滤器厂家，过滤效果有保证，同时也保证称量罩的净化效果，不影响生产活动的正常进行。为了达到更好的净化效果，我们建议客户选用液槽密封型的高效过滤器，可以确保过滤器密封零泄漏。负压称量罩的使用方法。

称量罩的基本技术参数 平均风速： 0.36m/s ~

0.54 m/s 箱体材质：

SUS 304（可选镜面/防指纹不锈钢） 顶部出风板：高分子匀流膜 电源： AC 380

V/AC 220V 洁净等级：

ISO Class 5 (100级)

触摸屏： 西门子 PLC： 西门子 PAO测试口: Φ8 mm 压差表: DWYER 数显/指针式 物理隔断: 10” PC 聚碳酸酯手套（选配） 安全更换: 袋进袋出（选配） 风速传感器范围: 0 ~ 2 m/s

照明灯: ≥400 Lux 防爆等级: N.A 内部电源插座(工业级): AC 220

V/1 PH，10A，IP66 注：选购前请咨询凯尔森销售，表明需求。 称量间的工作原理图，气流流行分析。苏州称量罩现场测试

称量罩的供应商有哪些？制药洁净称量间

称量罩安装完成以后，首先要进行高效过滤器的完整性测试，就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试，这是称量罩必须做的测试，非常重要，如果不能保证高效过滤器的完整性，那么也不能保证称量罩内的洁净度，称量罩就不合格，不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时，要将匀流膜拆下来，将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口，运行称量罩风机，手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描，观察粒子计数器的读数，如果出现泄漏情况，粒子计数器会显示红色报警，在报警处多次重复扫描确认是否泄漏，找到泄漏点，让专业人员来进行过滤器补漏，或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试，确保过滤器的完整性。制药洁净称量间