上海防爆层流罩技术参数

洁净层流罩的原理和结构说明，洁净层流罩由不锈钢箱体、高效过滤器、可变风量风机组、风速仪和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作，钣金一体折弯制作成型，美观洁净，易于清洁消毒。 洁净层流罩采用了可调风量的风机系统，通过调节风机的工况，可使洁净工作区中的平均风速保持在额定的范围内（0.45m/s），采用不锈钢风速仪检测风速，并反回由控制器将风机风速恒定在设定值。洁净层流罩气流流形为垂直流，空气气流自上而下，配有高效过滤器阻力检测压差表，实时检测高效过滤器阻力。层流罩可以防止产品交叉污染，保护操作人员。上海防爆层流罩技术参数

层流罩的交付文件资料需求有：

1. 符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。

2.电气元件要有合格证，电气部件都要使用标签（如继电器，开关等）。

3. 所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒，并提供相关文件证明。

材质证明文件。

4. 提供设计、制作和检测依据的标准和规范。

5. 层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。

6. 层流系统设备布局图，系统说明和工艺流程说明。

7. 电气原理图和接线图。

8. 工厂运行测试方案（FAT）报告和证书。

9. 设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。 苏州局部百级层流罩工作原理洁净层流罩提供一种单向层流。

百级层流罩在大容量注射剂、小容量注射剂的生产过程中提供局部百级的洁净环境，安装在洗、灌、封联动机上方，形成支架层流带状区域，满足药品在洁净环境的自动化生产过程。由于注射剂直接接触身体的特殊性，所以它的生产过程需要高洁净度的无菌环境，过程中避免外界污染和人员污染，所以包括洗瓶、灌装和封装的整个过程都在百级洁净环境内进行。洗、灌、封联动机一般是连接万级和十万级的洁净车间，这两个车间为联动机生产提供原料和配件（瓶、盖等）。灌封清洗间是万级洁净度，洗瓶间为十万级洁净度。也有大容量注射剂的精洗和灌封层流区域安装在万级区域，这种情况下更容易保持百级层流区域内的洁净等级。

一种A级层流罩的材质及加工要求：

1. 层流罩外框和主要部件采用304不锈钢制造，箱体均采用氩弧焊点焊制作。

2. 墙板、顶板及其它板材均采用单面拉丝304不锈钢板，厚度不小于1.2mm，并提供相关证明。

3. 工作台选用304不锈钢材质，表面抛光处理，抛光度Ra≤0.8μm，台面厚度不小于2.0mm，台面冲孔。承重（≤100kg）状态下不出现明显变形（不影响台秤读数跳动或水平）。

4. 设备零部件均使用304不锈钢，风机支架采用厚度1.5mm不锈钢板折弯制作。

5. 与液槽高效过滤器配合的刀边处采用满焊处理，其他部分采用中性密封胶密封。

6. PAO发尘口采用S304卡套接口；检测口采用不锈钢快插接口，不锈钢快插接口为推荐；压差计照明采用国内**品牌。

百级层流罩主要用在药品生产和食品生产等行业。

百级层流罩采购中还需要考虑使用车间内的层高与排风口位置，我们建议，在建筑层高允许的情况下尽量选用支架安装的层流罩，因为此种安装方法简单快捷，后期维护方便。但是在有人员和设备进出需求的工艺段，尽量采用吊装式的层流罩，吊装层流罩四周没有支架，只有防静电的透明垂帘作为隔断，保护层流罩下方的气流稳定，不与外界气流产生交叉污染，人员和设备进出层流区域比较方面，灵活性比较好，但是吊装式层流罩的安装成本较高，那幢过程比较麻烦，层流罩需要吊装在建筑横梁上才能确保强度和称重，这种情况下，如果室内设计可以满足的条件下，我们建议*好是靠墙安装，接触墙壁的力量支撑层流罩，并且还可以减少一到两个面的垂帘，这对于保持层流区域的洁净度也有很大的帮助。条件允许的情况下，层流罩尽量安装在排风口附近，便于层流区域的污染气流排出。层流罩的安装确认和现场验收确认。上海支架层流罩

怎样选择更合适的洁净层流罩？上海防爆层流罩技术参数

层流罩的安装和使用常规注意事项：

1. 层流罩设备是专为室内使用设计的，请不要在室外使用。

2. 安装时，请确认地面墙面的承重能力，确保可以承受层流罩设备的重量，安装位置的地面要求平整。

3. 层流罩不得在倾斜状态下实施安装，否则会造成箱体变形等故障。

4. 使用过程注意：长期低温、高温、高湿、结露场所不能使用，多尘、油雾、化学腐蚀场所需勤换初效活性炭过滤器，建议更换周期为常规寿命的一半。

5. 不具备防爆能力的层流罩设备严禁在易燃易爆的环境中使用。

6. 禁止用水冲洗，以免损坏电气元件或造成对人身伤害。 上海防爆层流罩技术参数