传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
传递窗企业商机

汽化双氧水,亦名汽化过氧化氢,简称VHP,其利用过氧化氢在常温下的气体状态相较于液体状态时具有更强的杀菌能力,从而满足各方位灭菌的技术要求。而我们所提及的VHP传递窗,即是将汽化过氧化氢发生器直接集成于传递窗内部的一种特殊设备。这一设备通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,随后经高速气流喷入灭菌空间。当高温饱和的过氧化氢蒸汽接触到较冷的被消毒物品表面时,会形成肉眼难以察觉的微冷凝。这些微冷凝释放出的强氧化自由基(如羟基)会猛烈攻击病原微生物,破坏其细胞膜、脂类、蛋白质和DNA,从而实现对微生物的快速杀灭,达到log6的杀灭效果。灭菌过程结束后,汽化过氧化氢灭菌设备会自动启动分解程序,将环境中的过氧化氢分子分解为水蒸气和氧气。当空间内的过氧化氢浓度降至1ppm以下时,即表示灭菌工作圆满完成。值得一提的是,VHP传递窗采用的是干法灭菌技术。在灭菌过程中,通过降低空间的湿度并增加过氧化氢的浓度来有效杀灭细菌。为了确保灭菌效果,整个运行过程需要对灭菌空间进行严格的除湿处理,通常要求将湿度控制在30%以下。传递窗在医药生产中扮演着重要的角色。湖南原装传递窗批量定制

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传递窗清洁消毒的频率   每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品:纯化水,注射用水,消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤。用抹布在纯化水中浸润、拧干。从高级别侧进行,对传递窗内四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒,方法同上。天津新型传递窗哪里有传递窗设备连续运行12h以上,稳定可靠。

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VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,例如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

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传递窗一般应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。传递窗采用304或316不锈钢制造。北京销售传递窗哪家比较好

通过传递窗,实现了洁净区与非洁净区的安全连接。湖南原装传递窗批量定制

  魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器(PLC)程序控制;触摸式显示屏人性化界面设计;双门电磁互锁;日期、时间显示;过氧化氢浓度监测(选配);垂直气流保护;汽化过氧化氢灭菌功能;数据贮存功能;数据USB导出;高效PAO检测口。VHP传递窗产品特征:整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。湖南原装传递窗批量定制

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