自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗是与洁净厂房配合使用的空气净化设备。重庆原装传递窗

魁利VHP传递窗的控制系统采用了先进的PLC和HMI控制方式,配备标准的模块化控制板,确保了系统的稳定可靠。这一设计经过了严格的验证和大范围的实践应用,为设备的稳定运行提供了坚实保障。在净化过滤系统方面,魁利VHP传递窗同样表现出色。腔体的送风和排风均采用了高效的H14过滤器,确保了空气质量的纯净度。同时,工艺管路和腔体本身也采用了净化设计,配合高效过滤系统,实现了A级净化效果。设备还预留了检测口,方便对净化条件进行在线测试验证,确保净化效果的可靠性。在电器系统方面,魁利VHP传递窗同样遵循了严格的安全和防护法规要求。电器柜设计合理,电器线路布局有序,强电和弱电标示清晰,符合CE和EN标准。为了确保人员和产品的安全,设备在设计上充分考虑了安全防护措施。采用强电安全保护机制,确保操作人员无法接触到强电部分。同时,在设备的两侧均设置了急停按钮,以便在紧急情况下迅速切断电源。高温部件也进行了明确的高温标示,以提醒操作人员注意安全。此外,腔体还采用了电磁互锁装置,有效避免了产品和清净室的污染。当设备出现异常状态时,还会发出声光报警信号,及时提醒操作人员处理,避免安全事件的发生。北京机械传递窗哪种好一般传递窗可以分为一下几类:生物安全传递窗、VHP传递窗、自净传递窗、全送全排传递窗 。

在使用传递窗时,需要遵循一定的操作步骤。首先,打开一个门,将要传递的物件放入箱体中。此时,另一个门通过连锁机构是无法打开的,确保传递过程的安全性。只有当关上前一个门后,另一个门才能被打开,从而取出传递物件,完成整个传递过程。传递窗的连锁装置至关重要,它分为机械互锁和电子互锁两种类型。机械互锁装置采用机械结构实现联锁功能,确保当一扇门打开时,另一扇门无法同时开启。只有当一扇门完全关闭后,另一扇门才能被打开,这样能够有效防止交叉污染和意外情况的发生。而电子互锁装置则采用集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等先进技术实现联锁功能。当其中一扇门打开时,另一扇门的开门指示灯会熄灭,明确提示另一侧门无法打开。同时,电磁锁会发挥作用,确保另一扇门处于锁定状态。当该门关闭时,另一扇门的电磁锁会解锁,指示灯会亮起,表示另一扇门现在可以打开。这种电子互锁装置具有高度的智能化和自动化特点,提高了传递窗的使用便捷性和安全性。无论是机械互锁还是电子互锁,传递窗的联锁装置都扮演着重要的角色,确保了传递过程的安全和高效。在使用新安装的传递窗之前,应对其内外进行彻底的清洁和杀菌处理,以确保其符合卫生标准。
VHP传递窗采用不锈钢主体结构,内腔采用316L不锈钢,框架和外表面采用304不锈钢结构,内腔采用圆弧角满焊设计,采用Ra≤μm抛光度。内置闪蒸原理干法VHP发生器,采用集成控制方式,与VHP传递窗采用统一控制方式,VHP发生浓度,腔体温湿度和饱和度控制更稳定。压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路,包含减压阀和电磁阀控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制,用于腔体饱和度控制。标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,采用标准的模块化控制板,稳定可靠,控制系统设计经过充分的验证和实践应用,稳定可靠。腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过滤,工艺管路和腔体均采用净化设计,配合高效过滤系统,可在腔体实现A级净化。通过传递窗,实现了洁净区与非洁净区的安全连接。

魁利VHP传递窗产品独具特色,以下为其主要亮点:产品整体采用SUS304不锈钢材质,既继承了普通传递窗的基本功能,又因其坚固耐用、易于清洁的特性而备受赞誉。独特的双扉门结构设计,结合充气密封与互锁机制,确保两侧门无法同时开启,有效防止交叉污染。进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格处理,为物料提供无污染的传递环境,确保其品质与安全。产品内置温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度的实时监控功能,让操作人员能够随时掌握内腔体的状态,确保灭菌效果。配备灯光提示功能,使得各工作过程一目了然,极大地便利了操作人员的操作与设备监控。依托西门子PLC自控系统,确保VHP传递窗在工作过程中始终保持稳定、可靠的性能。兼具实时打印功能,可将各工作过程中的关键参数打印记录,便于后续的数据分析与管理。有了传递窗,物品传递更加方便快捷。山东工程传递窗批量定制
物品通过传递窗,实现了安全无菌的传递。重庆原装传递窗
魁利VHP传递窗的构造匠心独运,其主体结构选用坚固耐用的不锈钢材质。其中,内腔特别采用品质优的316L不锈钢,以确保更强的耐腐蚀性和清洁便利性;而框架和外观则选用304不锈钢,不仅美观大方,而且经久耐用。此外,内腔设计巧妙地采用了圆弧角谓焊工艺,既美观又易于清洁。在表面处理上,魁利VHP传递窗采用了Ra≤0.6um的高精度抛光度,使表面更加光滑,有效减少微生物附着,进一步提升了灭菌效果。至于VHP发生单元,魁利采用了先进的闪燃原理干法VHP发生器。这一发生器与传递窗采用统一的集成控制方式,使得VHP发生浓度、腔体温湿度和饱和度控制更为精细稳定。在气动密封系统方面,魁利VHP传递窗采用了先进的压缩空气动力系统。其中,充气密封和气动阀门的控制共用一路压缩空气管路,并配备了减压阀和电磁阀,确保控制精细且高效。而另一路压缩空气则采用单独的减压阀和电磁阀控制,专门用于腔体饱和度的精细调节。重庆原装传递窗