VHP发生器企业商机

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧气。重庆安全VHP发生器找哪家

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过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。广东定制VHP发生器工作原理在现代医疗、制药、食品加工等行业中,VHP发生器已经成为了必备的设备之一。

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使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的,比如四四方方的空间,没有其他设备等,那么在进行空间消毒时,过氧化氢蒸汽不会被物体阻挡,在一定的时间内,能够充满整个空间。但是实际上,每个无菌区的整体布局是很复杂的,而且形状也是各式各样的,Z主要的是区域内含有设备、器具、门等物品,均能够阻挡过氧化氢气体的扩散。对于使用ORABs的灌装间来说,房间基本上被灌装线给隔离成了两个部分。因为整个区域的复杂程度及形状,有时候在对整个区域进消毒时可能需要使用多台设备。在进行空间熏蒸时,为了保证整个空间的过氧化氢气体浓度,一般在进行空间熏蒸时会关闭空调,当房间内空气不流动时,如果只靠气体分子的布朗运动进行扩散,那么将需要很长的时间,因此会借助其他设备或设施来增加空间的气体流动。对于如此形状的布局,可能需要2到3台的可移动式VHP发生器,同时需要借助一定的设备来帮助其扩散。增加空气的流动,可以有效的帮助过氧化氢气体进行扩散。

我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP可以用于空间消毒,是一种可靠的消毒灭菌方法,具有广阔的发展前景。

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    VHP发生器灭菌过程:1.环境准备——各空调机组降低灭菌房间的相对湿度,达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平;系统保持灭菌区域负压。保持VHP发生器设备连接到空调系统管道关闭,经压机组运行,通过空调系统功能段尽量降低湿度,使房间内部内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP灭菌在低湿状态灭菌效果比较好。2.发生——根据现场实际调试测试,确定灭菌过程程序,将VHP溶液按照设定比例进行发生。关闭空调系统的排风系统、新风系统,同时开启VHP发生器和空调系统的循环系统,过氧化氢加液装置给VHP发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后经过发生器控湿单元和送风管、送风风口传输至各个房间内,对房间内部空间进行灭菌。3.灭菌——保持一定的H2O2浓度,具有恒定的“灭菌”能力。使设房间内保持一定的VHP浓度,达到灭菌的效果。4.排残——含循环、快速减少H2O2的浓度,达到健康、安全的目的。灭菌结束后,开启空调系统的新风和排风风机,将残余的过氧化氢气体通过排风系统直接排出。 VHP发生器的操作非常简单,只需要设置好参数后启动即可。江苏企业VHP发生器多少钱

VHP灭菌无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。重庆安全VHP发生器找哪家

    VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化过氧化氢(汽态H2O2)是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法,因汽态过氧化氢表面积大,能与空间颗粒和悬浮微生物充分接触,达到灭菌消毒的目的。影响VHP灭菌发生效率的因数很多,但主要参数三项:浓重比γ、大颗粒占比β、沉降率α。浓重比γ:VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值,用γ表示,简称浓重比,是反应过氧化氢转化VHP效率的重要参数,其中环境达到无菌状态的浓重比STγ重要。γ=VHP浓度(PPM)/液态H2O2重量(g)以灭菌60min的浓重比表示为:γ60通过浮游菌检测,无菌时浓重比表示为:STγ。大颗粒占比β大颗粒数与小颗粒数的比值,用β表示,简称大颗粒占比,是综合反应VHP灭菌效率、沉降可能性和VHP残留的重要指标。大颗粒占比越大,表明VHP颗粒沉降就越有可能,灭菌效率就降低,残留也难除去。β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率αα=沉降水溶液H2O2浓度(mg/L)/消耗H2O2溶液重量(g)从沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小和房间的建筑面积能计算出总沉降的过氧化氢的总量,该沉降的过氧化氢总量与消耗的H2O2溶液的比值能真实反应出沉降部分的占比,也就是反方向间接反应出有效的VHP的比例。 重庆安全VHP发生器找哪家

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