过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术:过氧化氢干雾灭菌又称气化过氧化氢,即VaporizedHydrogenPeroxide,VHP。过氧化氢干雾灭菌法是利用物理手段将液体转变成气溶胶状态的干雾,让其弥散在需要灭菌的空间。过氧化氢在常温下的气体状态比液体状态具有更强的杀孢子能力,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,达到完全灭菌的要求。其常用于冻干机、隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域等密闭空间的灭菌。VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。江西怎么VHP发生器质量保证

根据消毒技术规范要求,灭菌的目标定为生物指示剂(BIS)达到106的杀灭率,通常使用的生物指示剂(BIS)为黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用QL通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢干雾。过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过过氧化氢干雾(VHP)发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。新型VHP发生器质量保证浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。

VHP发生器的使用方法准备工作在使用VHP发生器之前,需要进行一些准备工作。首先,需要将VHP发生器放置在通风良好的地方,避免过氧化氢气体浓度过高。其次,需要检查VHP发生器的电源和气源是否正常,确保设备可以正常运行。设置参数:在使用VHP发生器之前,需要设置一些参数,包括温度、湿度、时间等。根据不同的环境和需求,可以设置不同的参数,以达到比较好的消毒效果。设置好参数之后,可以开始进行消毒。在消毒过程中,需要注意以下几点:(1)保持空气流通,避免过氧化氢气体浓度过高。(2)避免人员进入消毒区域,以免对人体造成伤害。(3)消毒时间一般为30分钟左右,可以根据实际情况进行调整。
魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP灭菌技术灭菌所需时间短,容易验证。

使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的,比如四四方方的空间,没有其他设备等,那么在进行空间消毒时,过氧化氢蒸汽不会被物体阻挡,在一定的时间内,能够充满整个空间。但是实际上,每个无菌区的整体布局是很复杂的,而且形状也是各式各样的,Z主要的是区域内含有设备、器具、门等物品,均能够阻挡过氧化氢气体的扩散。对于使用ORABs的灌装间来说,房间基本上被灌装线给隔离成了两个部分。因为整个区域的复杂程度及形状,有时候在对整个区域进消毒时可能需要使用多台设备。在进行空间熏蒸时,为了保证整个空间的过氧化氢气体浓度,一般在进行空间熏蒸时会关闭空调,当房间内空气不流动时,如果只靠气体分子的布朗运动进行扩散,那么将需要很长的时间,因此会借助其他设备或设施来增加空间的气体流动。对于如此形状的布局,可能需要2到3台的可移动式VHP发生器,同时需要借助一定的设备来帮助其扩散。增加空气的流动,可以有效的帮助过氧化氢气体进行扩散。VHP发生器可用于设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。河北新型VHP发生器零售价
使用VP发生器技术优势:将过氧化氢技术与空调系统结合,能够有效避免传统灭菌难以标准化、验证困难等问题。江西怎么VHP发生器质量保证
气态过氧化氢灭菌技术(VHP)简介:1818年法国化学家泰纳尔首先发现了过氧化氢,从此之后,使用过氧化氢水溶液(俗称双氧水)进行灭菌一直被广泛应用于人们的日常生产生活中。1981年美国Steris公司发现过氧化氢在气态条件下比液态过氧化氢或其他灭菌方法杀灭孢子的能力强至少200倍,VHP技术由此诞生。VHP是英文Vaporized Hydrogen Peroxide的缩写,意为气态过氧化氢,VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。35%的过氧化氢溶液经VHP发生器闪蒸装置生成气态过氧化氢(VHP气体),然后通过分配系统输送至待灭菌空间,灭菌完成后VHP气体只分解为水和氧气,整个过程完成。VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。氢氧自由基通过攻击并破坏蛋白质、脂肪等生命体所必需物质,从根本上杀灭各类微生物,从而达到灭菌目的。江西怎么VHP发生器质量保证