传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
传递窗企业商机

VHP传递窗中H2O2消毒及灭菌效果验证:验证和确认消毒成功是非常重要的,不管应用范围如何,使用过氧化氢蒸气技术要求考虑环境的具体因素,如大小、结构和环境条件等[2]。这些元素影响整个消毒循环的表现,能够帮助确定一套特定的参数实现成功的消毒。虽然理论分析可以得出一个合理的开始参数,但其必须通过运行一个循环开发过程的实践来确定。一旦这套参数在安全框架内完成-并被确认,一个性能验证循环的运行将得到**终的验证循环。传递窗分为三大类:1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗。广东验证传递窗

广东验证传递窗,传递窗

随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。福建原装传递窗品牌物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生。

广东验证传递窗,传递窗

灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。,密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体,并保持灭菌舱预期的浓度,保持VHP浓度在设定浓度以上,并保持灭菌时间30-60min以上(需采用化学试纸和生物试纸验证);灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器,能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内,该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶,接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术,将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体,成为等离子体,将微生物除污能力充分发挥,既能快速灭菌,缩短灭菌时间,也可节约H2O2的用量,降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求,所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体,将灭菌系统切换到除残留系统,使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。

传递窗技术要求:

1.由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。

2.自净和外接VHP式传递窗内部空间进行净化处理和外接VHP发生器消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。

3.设备连续运行12h以上,稳定可靠。

4.自净式传递窗顶部满布送风,底部装有均流扩散孔板,回风为底部侧回风。传递窗内部设置四面紫外线灯。

5.外接VHP传递窗两门是充气密封式,密封条材质为EPDM。

6.外接VHP传递窗的舱体采用过氧化氢技术对无菌传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。

7.各类型传递窗完全分开,设备和部件不可少装。

8.所有传递窗都有液晶屏控制、数据传递、报警功能

9.气密性传递窗满足JG/T382-2012《传递窗》的相关技术要求。

10.气密性传递窗需要国家空调设备质量监督检验中心的相关检测合格报告。 无论是哪种类型的传递窗,都需要严格按照操作规程和维护要求进行使用和保养。

广东验证传递窗,传递窗

VHP传递窗过氧化氢残留的注意事项1.使用前必须确认设备的正常运行状态,检查其气体泄漏情况。2.使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求,使用过程中还需实时检测浓度变化。3.使用过程中需保证设备的充分通风,排除过氧化氢残留可能性。4.使用过程中必须戴好防护装备,避免接触过氧化氢5.使用完毕后,必须彻底排放过氧化氢,保证设备彻底干燥.总的来说,VHP传递窗作为一种高效的灭菌设备,需要严格控制其过氧化氢残留,保证设备的安全性,才能发挥其比较大的作用。同时在使用过程中也需要注意防护措施,确保使用人员的健康与安全。现如今传递窗已经是各大医院、实验室等净化区域的常用设备。重庆原装传递窗

物料进出结束后,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。广东验证传递窗

VHP传递窗功能结构1.采用过氧化氢气体灭菌,能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺,具有高效环保等特点。2.温湿度控制系统,自动对腔体温湿度进行调节,防止过氧化氢气体冷凝、实现短时间高浓度速杀芽孢。除湿系统不使用分子筛除湿,实现了腔体无损耗除湿,避免了人为忘记更换分子筛出现灭菌失败的风险。3.根据客户物料装载方式、进出料方式、生产线对接方式设计无菌传递窗。4.进风及排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。5.进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式,且具有气动互锁、手动自动开门功能。6.裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出,使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害,除残留时间短。7.西门子PLC控制各个阶段的运行,系统稳定、可靠;可根据要求建立与上位机的通讯。8.实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。9.报警功能:门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。10.现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。广东验证传递窗

与传递窗相关的**
信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责