随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP传递窗采用西门子可编程控制器（PLC）自动控制设备各阶段的运行。嘉兴原装VHP传递窗工作原理
魁利VHP传递窗结构设备主体VHP传递窗采用不锈钢主体结构，内腔采用316L不锈钢，框架和外表采用304不锈钢结构，内睦采用圆弧角谓焊设计。采用Ra≤0.6um抛光度。VHP发生单位内置闪然原理干法VHP发生器，采用集成控制方式，与VHP传递窗采用统一控制方式，VHP发生浓度，腔体温湿度和饱和度控制更稳定。气动密封系统压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路，包含减医阀和电磁阅控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制，用于腔体饱和度控制。浙江防护VHP传递窗哪里有进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器（H14），以防止物料受到污染。
传递窗是洁净室的辅助设备，主要用于在洁净区和洁净区之间以及洁净区和非洁净区之间转移小物件，以减少洁净室的门开口数量。尽量减少洁净室的污染。传递窗采用这种不锈钢板进行制作，平整光洁。双层门是互锁的，防止交叉污染。装有电子或机械联锁装置，并装有紫外线消毒灯。在我们使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前，应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区;VHP灭菌传递窗的互锁装置无法正常工作时，应当及时检查维修，否则将不能使用;要定期更换传递窗内部的紫外灯管，定期消毒;传递物品时，必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则，两个门不能同时开启。1.传递窗适用一般交通工具运输，运输途中，防止雨、雪侵袭，以免造成损坏，锈蚀。2.传递窗应存温度为-10℃~40℃，相对湿度不大于80%，无酸碱等腐蚀性气体的库。3.开箱时，应文明作业，不得有、野蛮的操作，以免造身伤害。4.开箱后，首先请确认产品是否为所定产品，然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件，各部件是否有因运输造成的损坏。
VHP传递窗系列灭菌系统提供一种高效的低温灭菌方法，利用汽化过氧化氢作为灭菌剂并结合了真空技术。该设备被设计为一个**的单元，能完全融入流水线生产方式。与传统灭菌方式相比，**缩短了灭菌循环时间。设备的控制系统能够全程控制灭菌循环、选择与监控，实现过程全自动化。触摸屏设计使得系统的操作变得更为简易。并且，设备的灭菌方法具有很好的材料兼容性，适用于许多金属和塑料。灭菌后*产生氧气和水等无毒残留物质。VHP灭菌对微生物有广谱杀菌作用，适用于杀灭各种***、细菌、病毒和芽孢。此外，该设备还具备以下特性[1]：（1）体积：⊃3;或⊃3;（可选）；（2）开门方式：单门或双门传递（可选）；（3）**的温度和压力循环检测系统；（4）符合GMP要求的设计；（5）316L不锈钢灭菌舱；（6）抽真空系统；（7）适用于参数放行；（8）循环程序长久记忆；（9）水蒸汽和氧气等副产品符合环保要求；（10）无需附加通风***设备；（11）不要求等离子体。 VHP传递窗消毒灭菌可以在室温条件下进行。
VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率，这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统，不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程，也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制，顺从CFR第11章要求，符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述，过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物，因为它的光谱杀菌效率，完整的安全管理特性和完美的过程控制，全程可以得到验证支持，这项技术相比以往在制药和生物科技领域，可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物，不管在日常或紧急状态，它能使整个生产和加工环境得到净化，恢复和提升至标准工作状态，过氧化氢蒸气形成新的基准过程。 VHP传递窗灭菌结束后，开启设备两端的新风和排风阀，将多余的过氧化氢气体通过排风系统除掉。本地VHP传递窗
VHP传递窗传递物品时，必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则，两个门不能同时开启。嘉兴原装VHP传递窗工作原理
VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌，***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。嘉兴原装VHP传递窗工作原理
