2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。传递窗分为三大类:1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗。四川原装传递窗厂家直供

VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱特点:除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。湖南定制传递窗品牌物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间。

目前国际上很多企业都在想加快过氧化氢的排残速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化喷嘴,改良触媒,但是比较好的结果也只是:5m³空间。英国的Bioquell想出了通过喷射过氧化氢酶溶液的方法分解过氧化氢,但是因为酶是蛋白质,如果微生物没有除干净,反而变成了微生物的营养物质。所以过氧化氢酶溶液的方法是不行的。2、关于舱体温度升高的问题,因为VHP的原理就是通过高温闪蒸,所以此技术难点根本无法解决。但是换个思路来考虑,VHP的**目的是什么?是把过氧化氢溶液从液相变成气相!那么,液相变成气相的方式只有高温一种吗?是否还有别的方法可以做到?3、关于双氧水的问题,按照国家标准,超过8%过氧化氢溶液就是危险化学品,那么是否可以将过氧化氢溶液浓度降低,降到8%以下,纯度提高,用来解决相应的风险。浓度降低的同时。
VHP灭菌型传递窗是一种用于制药和科学试验等场所所**的,为不同功能操作间之间传递物品提供***无菌的环境并同时对所传物品进行灭菌的制药设备。它配备有专门的过氧化氢发生器,无菌送风系统,PLC控制的电磁门连锁系统,真空密闭系统,控制系统和真空灭菌介质给予系统。首先,利用配备有液槽密封高效过滤器和抗腐蚀性的高效离心风机的无菌送风系统为腔体内提供A级洁净环境,其次利用过氧化氢在常温气体状态下比液态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求。***本传递窗灭菌腔体经专门设计的真空密封箱体,保证灭菌介质无泄漏和完全阻隔外部空气的特点,以及专门的真空灭菌介质给予系统使H2O2更均匀,无灭菌死角,达到灭菌效果。传递窗是安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能的一种箱式装置。

汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱(VHP传递窗),是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的**设备。汽化过氧化氢灭菌传递舱用于无菌物料由C/D级洁净区向B级洁净区传递时,去除物料桶或容器表面的生物污染。过氧化氢蒸汽灭菌传递窗传递舱为整合DVHP结构,向传递舱提供过氧化氢蒸汽,以除去微生物污染。用于需要传递的各种类型物品的清洁、干燥硬表面的灭菌,同时不会产生过氧化氢冷凝物残留在物品表面,灭菌后能把过氧化氢蒸汽降解到安全接受水平,便于操作人员安全卸载物品。通知屏障系统内的实验人员或工作人员,打开传递窗内侧门,取出物品。无锡本地传递窗哪家好
下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。四川原装传递窗厂家直供
VHP传递窗灭菌前:洁净风机运转,将外界的新风吸进来,新风经过新风过滤器及高效过滤器到达灭菌腔内,对灭菌腔进行自净,通过灭菌腔内的新风再经回风管路循环流动;灭菌时:过氧化氢加液装置给过氧化氢气体发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后传输至灭菌腔内,对灭菌腔内的产品进行灭菌;灭菌后:灭菌结束后,将多余的过氧化氢残留通过排风系统除掉。二、灭菌器性能参数1.电源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加药速度:1~3g/min4.载气系统:压缩空气::<6立方米/小时5.气化温度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.灭菌剂:35%食品级过氧化氢溶液8.杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log9.工作状态:手动或自动10.灭菌周期:90分钟(约)11.灭菌时VHP浓度:>700ppm;≤1ppm。13.腔体温度范围为30℃~35℃,湿度范围为40%RH~50%RH。实时监控腔室内温度、湿度、压差,VHP浓度并配有数据保存打印功能,采用色带式有纸打印机。开门超时报警、锁门报警功能、双门互锁功能。四川原装传递窗厂家直供