传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
传递窗企业商机

2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。福建品牌传递窗厂家直供

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魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,采用标准的模块化控制板,稳定可靠,控制系统设计经过充分的验证和实践应用。稳定可靠。净化过滤系统腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过诚,工艺管路和膣体均采用净化设计,配合高效过滤系统,可在腔体实现A級净化,设备预留**检测口,可对净化条件实现在线测试验证。电器系统电器柜的设计符合安全和防护法规要求,电器线路布局有序合理,强电和弱电标示明显,符合CE和EN标准。EHS要求人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑,采用强电安全保护,保证操作人员接触不到强电,两侧均有急停按钮设计;高温部件采取明确高温标示;腔体采用电磁互锁装置,避免产品和清净室的污染;异常状态声光报警信号提示,避免安全事件发生。嘉兴新型传递窗制作厂家机械互锁传递窗是通过机械原理来实现互锁功能的。

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VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP无菌传递窗产品优点采用进口充气式高密度密封条,有较强密封性能。门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。VHP无菌传递窗技术参数:电源:工作电源为单相交流电源:220V/50HZ高效级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级去污循环时间:<120min充气压力,充气时间<5秒,放气时间<5秒,重复10000次以上。

VHP传递窗:过氧化氢蒸气消毒过程[1](1)Conditioning准备:约需5~10min时间使过氧化氢发生器的蒸发器稳定在约120℃~130℃的温度状态。(2)Gassing进气:使用容易获得的医药级的30%~35%w/w过氧化氢溶液,在发生器中瞬间蒸发(闪蒸)后动态喷入目标区域,采用喷头提高蒸汽流速以近,同时水平及垂直转动以保证均匀的分布。(3)Dwell保持:过氧化氢蒸气在目标区域保持一定的时间范围以确保完全的生物杀灭,此过程使目标区域经过氧化氢蒸气充分和额外的暴露,以保证得到成功的结果。(4)Aeration通风:采用设施的通风系统将蒸汽从目标区域移除,或者兼用通风单元快速催化分解蒸汽为水和氧,在设施的通风系统没有合适的阀门或者不易控制时,采用**的通风系统将很有意义。传递窗开箱时,应文明作业,不得有粗暴、野蛮的操作 ,以免造成人身伤害。

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魁利VHP传递窗运行:预热:设备启动前自动调节腔体的温湿度条件,以达到设定的程序启动条件。平衡:启动灭菌条件,设备进行VHP浓度和饱和度的自平衡以达到灭菌条件。灭菌:开始灭菌,累计灭菌的LOG值,直至灭菌结束。降解:灭菌结束后,设备进入排风降解阶段,进行VHP的排残和降解,直至程序结束。标准程序LOGA程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,-般设定为6LOG程序。LOGB程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭萄过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,-般设定为12LOG过度杀灭程序。浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式,根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序,以达到设定的灭菌条件。自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净,以在无需灭菌的条件下实现传递,以替代自净传递窗的部分功能。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。嘉兴新型传递窗制作厂家

传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗、层流传递窗。可根据实际要求制做各种型号传递窗。福建品牌传递窗厂家直供

VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究,INNOVE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化过氧化氢灭菌器采用特有的饱和度控制法,保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料兼容性更好。福建品牌传递窗厂家直供

上海魁利生物技术有限公司主要经营范围是环保,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务分为生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司从事环保多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批专业化的队伍,确保为客户提供良好的产品及服务。上海魁利凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑,让企业发展再上新高。

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