随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP传递窗传递物品时，必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则，两个门不能同时开启。库存VHP传递窗制作厂家
VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率，这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统，不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程，也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制，顺从CFR第11章要求，符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述，过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物，因为它的光谱杀菌效率，完整的安全管理特性和完美的过程控制，全程可以得到验证支持，这项技术相比以往在制药和生物科技领域，可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物，不管在日常或紧急状态，它能使整个生产和加工环境得到净化，恢复和提升至标准工作状态，过氧化氢蒸气形成新的基准过程。 浙江钢制VHP传递窗VHP传递窗传递区域设有传递门，具有电磁锁互锁功能，电磁锁工作电压为24V。
VHP传递窗功能结构1．采用过氧化氢气体灭菌，能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺，具有高效环保等特点。2．温湿度控制系统，自动对腔体温湿度进行调节，防止过氧化氢气体冷凝、实现短时间高浓度速杀芽孢。除湿系统不使用分子筛除湿，实现了腔体无损耗除湿，避免了人为忘记更换分子筛出现灭菌失败的风险。3．根据客户物料装载方式、进出料方式、生产线对接方式设计无菌传递窗。4．进风及排风经过H14高效过滤器，以防止物料受到二次污染。5．进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式，且具有气动互锁、手动自动开门功能。6．裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出，使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害，除残留时间短。7．西门子PLC控制各个阶段的运行，系统稳定、可靠；可根据要求建立与上位机的通讯。8.实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。9.报警功能：门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。10.现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。
除残留主要特点：●魁利发明的过氧化氢去除器，能快速将过氧化氢去除，达到1PPM以下，达到排残目的。去残留时间短，*需10-20min。——送风风机开启，调节新风阀和排风阀，保持舱内与高级别舱外压差大于10Pa。气流流行可为水平单向流，也可为垂直单向流。灭菌、除残完成后，舱内保持层流状态，在打开高级别侧门后，舱内仍然一直层流送风状态。3．魁利的VHP传递舱主要特点●自动检漏：对舱体内充气，检测系统是否保持密闭，如达到密闭要求才进入灭菌程序，如没有达到密闭要求，继续充气密闭，再检漏，如此循环，直到满足密闭条件。●魁利过氧化氢发生器：采用特殊材料的高频发生器在常温状态下，将过氧化氢液体变为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶，该气溶胶不易凝结和沉降。●魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌：具有***的生物除污能力，比过氧化氢雾汽、气体、液体有更好的灭菌能力，能快速、彻底破坏生物CH键的连接，达到生物去污目的。●灭菌时不需对空气湿度控制，因为过氧化氢等离子体不因空气中的湿度高低而改变灭菌效率，所以不需对空气的湿度进行处理。●魁利专制的过氧化氢除去器，除残留快速、彻底，无需外排。●自动检测灭菌浓度。 VHP传递窗灭菌结束后，开启设备两端的新风和排风阀，将多余的过氧化氢气体通过排风系统除掉。
传统VHP传递窗灭菌周期仍然过长，从开始灭菌到排残至1ppm以下，一般小舱体需要，大舱体更可能需要3小时左右。时间成本过于昂贵。部分企业为了减少灭菌循环周期，可能在VHP传递窗残留仍有5-10ppm的时候就开舱门取物料。对人员风险加大。传统VHP传递窗的原理是通过高温闪蒸方式将30%双氧水闪蒸变成过氧化氢气体，在整个灭菌过程中，会导致传递窗温度升高5℃-15℃不等，它不适合生物制品等对温度特别敏感的产品的传递。如果传递窗不升温，高温的过氧化氢气体就极其容易附着在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝的现象。目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级（或分析纯级）双氧水溶液，30%双氧水属于危险化学品，易燃易爆，且购买运输储存都需要去当地公安厅备案。而且这种食品级或分析纯级别的双氧水杂质多，对过氧化氢闪蒸盘的寿命损害大。VHP传递窗开箱时，应文明作业，不得有野蛮的操作 ，以免造成伤害。甘肃定制VHP传递窗
VHP传递窗使用过氧化氢气体，较之甲醛或环氧乙烷毒性气体，安全性也较高。库存VHP传递窗制作厂家
传递窗概述：传递窗是一种洁净厂房配合使用的空气净化设备。适用于洁净室与洁净室之间或洁净室与非洁净室之间的中、小型物品的传递。使用该传递窗可减少洁净室的开门次数，避免不同洁净级别的区域之间交叉污染，把物品传递对洁净区的污染程度降到低。传递窗原理：两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置，确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区或不同洁净级别的区域之间的互通。传递窗结构：箱体与门采用不锈钢，经折弯、焊接、拼装成形，内箱体下侧采用圆弧过渡，上侧箱体与门平齐，方便清洁。电磁互锁采用电磁力锁，拉力60kg，轻触型开光控制电源、开门、紫外线杀菌灯。特殊结构的门体采用单层玻璃定制型材固定，方便更换，配备食品级的硅胶材质密封条，确保设备的耐用性能，并且符合GMP的要求。 库存VHP传递窗制作厂家
上海魁利生物技术有限公司是以提供生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室为主的一人有限责任公司，上海魁利是我国环保技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司承担并建设完成环保多项重点项目，取得了明显的社会和经济效益。将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国环保产品竞争力的发展。
