随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。洁净区内的物料送出传递窗时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。江西企业传递窗哪家好
灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。，密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体，并保持灭菌舱预期的浓度，保持VHP浓度在设定浓度以上，并保持灭菌时间30-60min以上（需采用化学试纸和生物试纸验证）；灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器，能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内，该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶，接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术，将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体，成为等离子体，将微生物除污能力充分发挥，既能快速灭菌，缩短灭菌时间，也可节约H2O2的用量，降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求，所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体，将灭菌系统切换到除残留系统，使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。浙江库存传递窗质量保证通知屏障系统内的实验人员或工作人员，打开传递窗内侧门，取出物品。
2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。
VHP传递窗中H2O2消毒及灭菌效果验证：验证和确认消毒成功是非常重要的，不管应用范围如何，使用过氧化氢蒸气技术要求考虑环境的具体因素，如大小、结构和环境条件等[2]。这些元素影响整个消毒循环的表现，能够帮助确定一套特定的参数实现成功的消毒。虽然理论分析可以得出一个合理的开始参数，但其必须通过运行一个循环开发过程的实践来确定。一旦这套参数在安全框架内完成-并被确认，一个性能验证循环的运行将得到**终的验证循环。传递窗可选配件：对讲机、杀菌灯等相关功能配件。
VHP传递窗通过“闪蒸”将液态H2O2转化为VHP，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于VHP中，形成约1μm的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为**被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生。浙江库存传递窗质量保证
下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。江西企业传递窗哪家好
VHP灭菌传递窗是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生产游离得氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。灭菌传递窗通过内部的汽化过氧化氢灭菌系统将浓度为35%的H2O2溶液(即双氧水)通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽，并通过管道输入到密闭舱内进行消毒灭菌的设备。VHP传递窗其特征在于，包括：柜体，柜体上开设有用于放置待灭菌产品的灭菌腔;过氧化氢气体发生装置，与灭菌腔连接，向灭菌腔内提供用于杀灭细菌的过氧化氢气体;过氧化氢加液装置，与过氧化氢气体发生装置连接，用于向其提供液态过氧化氢;洁净风机，设置于灭菌腔上方，用于使得灭菌腔内部的空气进行流动;新风管路，与洁净风机连接，用于向灭菌腔内送入新风;回风管路，连接新风管路和灭菌腔，用于将通过灭菌腔的新风回送到新风管路中。本实用新型使用控制方便、灭菌效果好、节能且安全性较高。江西企业传递窗哪家好
上海魁利生物技术有限公司是一家集生产科研、加工、销售为一体的****，公司成立于2012-08-22，位于上海市金山区廊下镇金廊公路41号9幢102室。公司诚实守信，真诚为客户提供服务。公司主要经营生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室，公司与生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室行业内多家研究中心、机构保持合作关系，共同交流、探讨技术更新。通过科学管理、产品研发来提高公司竞争力。公司秉承以人为本，科技创新，市场先导，和谐共赢的理念，建立一支由生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室**组成的顾问团队，由经验丰富的技术人员组成的研发和应用团队。在市场竞争日趋激烈的现在，我们承诺保证生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室质量和服务，再创佳绩是我们一直的追求，我们真诚的为客户提供真诚的服务，欢迎各位新老客户来我公司参观指导。
