2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。 VHP传递窗灭菌结束后,开启设备两端的新风和排风阀,将多余的过氧化氢气体通过排风系统除掉。安徽防水VHP传递窗价格查询

VHP传递窗中H2O2消毒及灭菌效果验证:验证和确认消毒成功是非常重要的,不管应用范围如何,使用过氧化氢蒸气技术要求考虑环境的具体因素,如大小、结构和环境条件等[2]。这些元素影响整个消毒循环的表现,能够帮助确定一套特定的参数实现成功的消毒。虽然理论分析可以得出一个合理的开始参数,但其必须通过运行一个循环开发过程的实践来确定。一旦这套参数在安全框架内完成-并被确认,一个性能验证循环的运行将得到**终的验证循环。陕西新型VHP传递窗哪家比较好VHP传递窗传递窗设有的传递门和活动固定板均设有密封胶条,确保密封性。

VHP传递窗工作过程简述工作过程分4个阶段:灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。,密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体,并保持灭菌舱预期的浓度,保持VHP浓度在设定浓度以上,并保持灭菌时间30-60min以上(需采用化学试纸和生物试纸验证);灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器,能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内,该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶,接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术,将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体,成为等离子体,将微生物除污能力充分发挥,既能快速灭菌,缩短灭菌时间,也可节约H2O2的用量,降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求,所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体,将灭菌系统切换到除残留系统,使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。
魁利VHP传递窗运行:预热:设备启动前自动调节腔体的温湿度条件,以达到设定的程序启动条件。平衡:启动灭菌条件,设备进行VHP浓度和饱和度的自平衡以达到灭菌条件。灭菌:开始灭菌,累计灭菌的LOG值,直至灭菌结束。降解:灭菌结束后,设备进入排风降解阶段,进行VHP的排残和降解,直至程序结束。标准程序LOGA程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,-般设定为6LOG程序。LOGB程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭萄过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,-般设定为12LOG过度杀灭程序。浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式,根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序,以达到设定的灭菌条件。自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净,以在无需灭菌的条件下实现传递,以替代自净传递窗的部分功能。 VHP传递窗可做腔体密闭性测试,测试合格后开启灭菌流程。

目前国际上很多企业都在想加快过氧化氢的排残速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化喷嘴,改良触媒,但是比较好的结果也只是:5m³空间。英国的Bioquell想出了通过喷射过氧化氢酶溶液的方法分解过氧化氢,但是因为酶是蛋白质,如果微生物没有除干净,反而变成了微生物的营养物质。所以过氧化氢酶溶液的方法是不行的。2、关于舱体温度升高的问题,因为VHP的原理就是通过高温闪蒸,所以此技术难点根本无法解决。但是换个思路来考虑,VHP的**目的是什么?是把过氧化氢溶液从液相变成气相!那么,液相变成气相的方式只有高温一种吗?是否还有别的方法可以做到?3、关于双氧水的问题,按照国家标准,超过8%过氧化氢溶液就是危险化学品,那么是否可以将过氧化氢溶液浓度降低,降到8%以下,纯度提高,用来解决相应的风险。浓度降低的同时。 VHP传递窗用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。河北防水VHP传递窗
VHP传递窗具有的通排残单元、风机、气动蝶阀和排风管路。安徽防水VHP传递窗价格查询
传递窗是洁净室的辅助设备,主要用于在洁净区和洁净区之间以及洁净区和非洁净区之间转移小物件,以减少洁净室的门开口数量。尽量减少洁净室的污染。传递窗采用这种不锈钢板进行制作,平整光洁。双层门是互锁的,防止交叉污染。装有电子或机械联锁装置,并装有紫外线消毒灯。在我们使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前,应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区;VHP灭菌传递窗的互锁装置无法正常工作时,应当及时检查维修,否则将不能使用;要定期更换传递窗内部的紫外灯管,定期消毒;传递物品时,必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则,两个门不能同时开启。1.传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。2.传递窗应存温度为-10℃~40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库。3.开箱时,应文明作业,不得有、野蛮的操作,以免造身伤害。4.开箱后,首先请确认产品是否为所定产品,然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件,各部件是否有因运输造成的损坏。 安徽防水VHP传递窗价格查询
上海魁利生物技术有限公司是以提供生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室内的多项综合服务,为消费者多方位提供生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室,公司成立于2012-08-22,旗下上海魁利,已经具有一定的业内水平。公司主要提供从事室内环境净化技术领域内技术开发、技术咨询、无尘净化工程、建筑装饰工程、机电工程(出特种设备外)、门窗、净化设备等,从事货物进出口及技术进出口,净化设备、建筑装饰材料、仪器仪表、电子产品、机电设备销售。等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。将凭借高精尖的系列产品与解决方案,加速推进全国环保产品竞争力的发展。