上海魁利生物技术有限公司VHP传递窗介绍:：汽化过氧化氢(VP)发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进功细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗气密闭空间灭菌的**设备。VHP灭菌传递窗原理：VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。 VHP传递窗消毒周期短，气化双氧水的消毒周期只需 1—4h。嘉兴防护VHP传递窗零售价
VHP传递窗工作过程简述工作过程分4个阶段：灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。，密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体，并保持灭菌舱预期的浓度，保持VHP浓度在设定浓度以上，并保持灭菌时间30-60min以上（需采用化学试纸和生物试纸验证）；灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器，能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内，该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶，接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术，将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体，成为等离子体，将微生物除污能力充分发挥，既能快速灭菌，缩短灭菌时间，也可节约H2O2的用量，降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求，所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体，将灭菌系统切换到除残留系统，使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。 南通原装VHP传递窗厂家VHP传递窗采用西门子可编程控制器（PLC）自动控制设备各阶段的运行。
VHP传递窗通过“闪蒸”将液态H2O2转化为VHP，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于VHP中，形成约1μm的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为**被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。
2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。 VHP传递窗采用气化双氧水灭菌，使空间提及设备的运行寿命和维修周期延长。
传递窗VHP传递窗概述：传递窗是一种洁净厂房配合使用的空气净化设备。适用于洁净室与洁净室之间或洁净室与非洁净室之间的中、小型物品的传递。使用该传递窗可减少洁净室的开门次数，避免不同洁净级别的区域之间交叉污染，把物品传递对洁净区的污染程度降到低。传递窗原理：两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置，确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区或不同洁净级别的区域之间的互通。传递窗结构：箱体与门采用不锈钢，经折弯、焊接、拼装成形，内箱体下侧采用圆弧过渡，上侧箱体与门平齐，方便清洁。电磁互锁采用电磁力锁，拉力60kg，轻触型开光控制电源、开门、紫外线杀菌灯。特殊结构的门体采用单层玻璃定制型材固定，方便更换，配备食品级的硅胶材质密封条，确保设备的耐用性能，并且符合GMP的要求。VHP传递窗在消毒灭菌处理完成后，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除，直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。上海原装VHP传递窗厂家
VHP传递窗灭菌效果满足GMP相关要求。嘉兴防护VHP传递窗零售价
VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率，这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统，不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程，也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制，顺从CFR第11章要求，符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述，过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物，因为它的光谱杀菌效率，完整的安全管理特性和完美的过程控制，全程可以得到验证支持，这项技术相比以往在制药和生物科技领域，可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物，不管在日常或紧急状态，它能使整个生产和加工环境得到净化，恢复和提升至标准工作状态，过氧化氢蒸气形成新的基准过程。 嘉兴防护VHP传递窗零售价
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