制药洁净称量室验证

负压称量罩的工作原理是什么？负压称量罩通电后，将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境，气流由上至下吹入回风口，回风口处设置有过滤器，将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内，重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态，称量罩将排出10%的循环空气，使称量室始终保持一种微负压的状态。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统，初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器（高效过滤器是终端过滤器，在出风面匀流膜上方，可以除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的灰尘），同时配合负压称量罩底部的回风口，将气体过滤后送回顶部静压箱，进行自循环。称量罩有哪些使用注意事项？制药洁净称量室验证

负压称量罩的生产和安装完成后都需要进行测试验证。苏州凯尔森气滤系统为了确保产品的品质，每台称量罩出厂前都经过严格的测试，各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试，FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后，为客户提供现场验证和调试，3Q测试验证和文件出具，确保产品正常运行。现场检测包括：高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数（空气洁净度检测）、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。实验室洁净称量室温度要求苏州凯尔森销售工程师可以为您提供称量罩的选购建议。

称量罩由于其作用的特殊性，在设备安装完成以后，不可直接运行，还需要进行一些列的测试调试，确认安装无误后方可运行。首先要进行高效过滤器的完整性测试，就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试，这是称量罩必须做的测试，非常重要，如果不能保证高效过滤器的完整性，那么也不能保证称量罩内的洁净度，称量罩就不合格，不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时，要将匀流膜拆下来，将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口，运行称量罩风机，手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描，观察粒子计数器的读数，如果出现泄漏情况，粒子计数器会显示红色报警，在报警处多次重复扫描确认是否泄漏，找到泄漏点，让专业人员来进行过滤器补漏，或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试，确保过滤器的完整性。

负压称量罩是一种常用于制药、微生物研究和实验室等场所的**空气净化设备，提供局部百级洁净度的工作环境。它可以提供垂直单向流气流，使工作区域产生负压，防止交叉污染，保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装，可以控制粉尘和试剂的外溢，防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害，另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染，保护外界环境和室内人员的安全。称量罩是一个整体的结构，固定安装在洁净室的特定工艺处，三面封闭，一面开放用于设备和人员的进出，净化的范围较小，操作空间也不是很大，通常单独使用。负压称量罩的顶部满铺高效过滤器，洁净度可达A级。

称量罩安装完成后，需要进行性能测试和运行调试，确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。现场测试的目的是为了保证称量罩内的洁净度，同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时，匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时，确保使用的风速仪已经校准，在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速，每片过滤器取5个点进行风速测试（如有特殊要求也可增加测试点）。记录各测试点的风速，列入表格统计平均值，风速值在0.45m/s±20%为合格，各个单值应在其平均值的20%之内。负压称量罩出厂前需进行FAT测试验证。制药洁净称量室验证

负压称量罩内部是微负压状态，通常与外界压差在5-15Pa范围。制药洁净称量室验证

负压称量罩的体积较大，为了方便运输和安装，苏州凯尔森采用模块化设计，将称量罩整体分割成多个部分，分开生产，完成后拼接组合安装在一起，形成了完整的称量罩设备，负压称量罩的模块化设计的优点很多，不jin可以方便包装和运输，还可以提高生产效率。并且还节省安装空间，方便现场安装，有一些安装场地比较狭小的地方，需要配置负压称量罩，就很容易实现，将负压称量罩的各个组成部分拆分好，按照步骤一个一个的运入室内进行安装，不jin节省安装空间，还可以减少安装所需的人员，这种设计方法可以将负压称量罩安装在与称量罩大小相当的洁净室内，只需要留出少部分空间供人员和设备模块通过即可。制药洁净称量室验证

苏州凯尔森气滤系统有限公司位于漕湖大道50号2幢，是一家专业的生产、研发、销售：空气过滤器系统设备、生物污染控制及人员防护设备、洁净设备、除尘环保设备、实验室设备及配件。空气净化领域技术服务、技术咨询、技术转让。自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国 家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）公司。专业的团队大多数员工都有多年工作经验，熟悉行业专业知识技能，致力于发展Kelsen的品牌。公司以用心服务为重点价值，希望通过我们的专业水平和不懈努力，将生产、研发、销售：空气过滤器系统设备、生物污染控制及人员防护设备、洁净设备、除尘环保设备、实验室设备及配件。空气净化领域技术服务、技术咨询、技术转让。自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国 家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）等业务进行到底。凯尔森气滤系统始终以质量为发展，把顾客的满意作为公司发展的动力，致力于为顾客带来***的袋进袋出过滤箱，零泄漏阀 生物密闭阀，OEB3称量罩，A级层流罩。