卫生用农药主要指的是用于预防、控制人生活环境和农林业中养殖业动物生活环境的蚊、蝇、蜚蠊、蚂蚁和其他有害生物的农药。卫生用农药又可以分为2个类别:家用卫生杀虫剂和环境卫生杀虫剂。卫生用农药药效资料包括:效益分析、室内生物活性试验资料、室内药效测定试验报告(1年2地)、模拟现场试验报告(1年2地)、现场试验报告(1年2地)、抗性风险研究报告、使用特性及综合评估报告等资料。卫生农药在室内药效报告、模拟现场试验报告、现场试验报告等3个资料要求上有所区别:(1)低容量喷雾、热雾剂等无法进行室内药效试验测定的产品不需要提供室内药效测定试验报告;(2)用于涂抹、撒施、驱避、防蛀、稀释后室内滞留喷洒的产品,以及其他无法进行模拟现场试验的产品不需要提供模拟现场试验报告;(3)杀钉螺剂、白蚁防治剂、储粮害虫防治剂、低容量制剂、热雾剂,以及室外防蚊(幼虫)、蝇(幼虫)和其他外环境用制剂,需要提供现场试验报告,其他产品视需要提供。此外,现场试验报告应选择我国境内2个省级行政地区南北方各1个,局部地区发生的有害生物,可同时在南方或者北方选择2省。农业农村部办公厅关于对部分肥料登记产品实施备案管理!自贡有机肥料登记
相同制剂认定:程序及标准;经M1登记证持有人授权,且原药来源相同或所用原药经认定为相同原药的,可认定为相同制剂。未经M1登记证持有人授权的,应按照两个阶段认定程序进行认定。当同时符合第一阶段和第二阶段全部要求时,可认定M2与M1为相同制剂。产品化学资料认定3;M2与M1所用原药为相同原药;M2和M1有效成分含量和剂型相同;M2和M1中安全剂、稳定剂、增效剂等限制性组分种类和含量相同;M2其他主要项目控制指标不低于M1;M2中不得含有国家明令禁止使用的助剂,国家限制使用的助剂种类及限量应符合要求。毒理学和环境影响资料认定;毒理学资料认定M2的毒理学试验结果与M1相应项目试验结果相比,急性毒性试验结果系数不大于2(或虽大于2,但不超过合理的试验剂量增长系数),对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致,认定其毒理学资料具有等同性。环境影响资料认定在试验生物相同的前提下,以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照,当M2与M1相应项目的试验结果相互比对,其系数不大于5(或虽大于5,但不超过合理的试验剂量增长系数),可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。南充微生物菌剂登记哪家服务好肥料登记的时间和费用?
按照生产企业类别:1、境内企业登记2、境内企业登记(包括港、澳、台)二、按照登记肥料审批类型划分:肥料备案:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、农业用硫酸钾镁、农业用氯化钾镁;肥料登记(直接审批产品):含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌剂、生物有机肥、复合微生物肥料、有机物料腐熟剂;肥料登记(评审产品):有机水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤调理剂、农用微生物浓缩制剂、土壤修复菌剂、其他产品三、按照肥料登记阶段:1、肥料登记2、肥料续展登记1、肥料变更登记(使用范围变更、企业名称变更)
相同制剂资料要求:经M1登记证持有人授权的,应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件及M1所用原药登记证号。未经M1登记证持有人授权的,应提供如下资料。M1生产企业名称和登记证号。M2所用原药登记证号、产品组成、加工方法描述、理化性质、产品质量规格。M2毒理学资料,包括:急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验。M2环境影响资料,包括:鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。肥料登记按企业、审批产品类型和登记进程分类!
化学农药原药(母药)环境影响:水解试验资料;水中光解试验资料;土壤表面光解试验资料;实验室代谢试验资料;土壤好氧代谢试验资料;土壤厌氧代谢试验资料;水-沉积物系统好氧代谢试验资料;土壤吸附(淋溶)试验资料;在水中的分析方法及验证;在土壤中的分析方法及验证;鸟类毒性试验资料;鸟类急性经口毒性试验资料;鸟类短期饲喂毒性试验资料;鸟类繁殖试验资料;水生生物毒性试验资料;鱼类急性毒性试验资料;鱼类早期阶段毒性试验资料;鱼类生命周期试验资料;大型溞急性活动抑制试验资料;大型溞繁殖试验资料;绿藻生长抑制试验资料;水生植物毒性试验资料;鱼类生物富集试验资料;水生生态模拟系统(中宇宙)试验资料;陆生非靶标节肢动物毒性试验资料;蜜蜂急性经口毒性试验资料;蜜蜂急性接触毒性试验资料;蜜蜂幼虫发育毒性试验资料;蜜蜂半田间试验资料;家蚕急性毒性试验资料;家蚕慢性毒性试验资料;寄生性天敌急性毒性试验资料;捕食性天敌急性毒性试验资料;土壤生物毒性试验资料;蚯蚓急性毒性试验资料;蚯蚓繁殖毒性试验资料;土壤微生物影响(氮转化法)试验资料;肉食性动物二次中毒资料;内分泌干扰作用资料。农药登记审批的流程和审批时限!南充微生物菌剂登记哪家服务好
GB38400-2019《肥料中有毒有害物质的限量要求》2020年7月1日正式实施,标准新要求。自贡有机肥料登记
相同原药第二阶段的认定:2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比,急性毒性试验结果系数不大于2(或虽大于2,但不超过合理的试验剂量增长系数),对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致,认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性,还需对反复给药试验(从亚急性到慢性毒性试验)和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价,按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同,未观察到作用剂量(NOELs)和未观察到有害作用剂量(NOAELs)的变化不超出剂量水平的变化,认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下,以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照,当M2与M1相应项目的试验结果相互比对,其系数不大于5(或虽大于5,但不超过合理的试验剂量增长系数),可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。自贡有机肥料登记
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