医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民官方药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民官方药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》属于后置审批,可先办理营业执照,再领取先照后证通知书,再申请办理三类医疗许可有效期为5年。许可证申领怎么样,欢迎咨询无锡荣得升会计事务服务有限公司。无锡道路运输许可证申领需要准备什么
一类医疗器械的销售不需要办理备案和许可,只要有合法的营业执照就可以销售了;二类医疗器械的销售需要办理二类医疗器械销售经营备案;三类的医疗器械销售需要办理经营许可证。经营备案需要具备相应的质量负责人,大专以上学历,医疗器械相关专业,理工科相关专业的人,体外诊断试剂需要检验学本科以上学历,合法的场地使用证明或租赁备案凭证和租赁协议,营业执照上面添加医疗器械非许可事项的范围。发证前没有现场核查但未来会有飞行检查。经营许可证也同样需要相关专业的质量负责人,特别植入介入类产品需要医学专业人员做质量负责人,体外诊断试剂需要检验学本科以上学历。有合法场地证明文件,营业执照添加许可事项的范围,有经营管理软件系统等,重要的是药监局发证前有现场核查。无锡道路运输许可证申领需要准备什么许可证申领哪里便宜?欢迎咨询无锡荣得升会计事务服务有限公司。
自已去办理食品经营许可证,是不需要费用的。但不是专业的,需要花费时间和精力去了解流程及所需要的资料。如果是餐饮类的食品经营许可证,在装修规定时就要按照办理食品经营许可证的规范要求来。有些自己去办,工商局下场地看不合格还需要整改。耽误开业时间。找人代办食品经营许可证,基本也都是收一些人工服务费,但是专业,所需要的资料也都是非常清楚。办理时效会提高。自己办还是找人代办,主要看自己的需求,有些人觉得专业的事还是交给专业的人办,比较放心。有些为了节省开支,觉得自己去跑工商局办理也一样能办下来。
目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。二类申请备案所需材料:1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照和组织机构代码证复印件;3.企业法定代表人或负责人身份学历证明;4.企业组织机构与部门设置说明;5.经营范围、方式说明;6.经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件;7.经营场所、库房地址的设施、是被目录;8.经办人授权证明;9.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖章;10.其他证明材料。医疗器械经营许可证办理流程。
人力资源许可证:《人力资源服务许可证》是人力资源服务(人才中介)机构设立的必要前提条件。也是规范人力资源服务行业、提高人力资源服务行业门槛的有力保障。
劳务派遣许可证:劳务派遣是一种用工形式,简单来说它是指劳动者通过与劳务派遣公司签订劳动合同,再由劳务派遣公司与用人单位签订派遣协议的一种用工方式,这种用工方式可以降低用工成本、规避用工风险,便于用工管理。而劳务派遣经营许可证就是劳务单位经营劳务派遣业务的前提条件。 常见的许可证申领有哪些不同之处,欢迎咨询无锡荣得升会计事务服务有限公司。无锡道路运输许可证申领需要准备什么
如何办理劳务派遣经营许可证?无锡道路运输许可证申领需要准备什么
三类申请医疗器械经营许可证条件:
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所;
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;
5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。 无锡道路运输许可证申领需要准备什么