标准样品的正确使用:应优先考虑使用国家批准的有证标准样品,使用无证标准样品或自配样品代替标准样品会造成过多的财力、物力和人力的浪费,更谈不上量值的准确性、可比性与溯源性;选用标准样品应与预期监测分析样品尽可能接近,这主要包括基体、形态、浓度水平等。其中基体匹配是需要重点考虑的因素,因为只有使用与被测样品基体相匹配的标准样品,在解释实验结果时才很少或根本没有困难。因此,只要基体匹配是可能的,使用者就应尽可能选用匹配基体的标准样品。另一方面,由于日常监测的样品种类很多,而研制标准样品又不是一件非常容易的工作,因此选择与待测样品基体完全匹配的标准样品有时几乎是不可能的,使用者有时需要用自己的专业知识来选择适用的标准样品。标准溶液是指含有某一特定浓度的参数的溶液。499-20-7
化学试剂标准物质(RM)reference material(RM):是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料,作为分析测量行业中的“量具",在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平,以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。例如:农产品质量检测用的标准对照品,yao品质量控制用的对照品等等。然而,实际上对于化学成分量测量来说,大多数基准测量方法都依赖于1定的测量标准,而且它们可以使用的场合也相对较少。另外,它们相当耗时,所需成本也较高。因此,基准测量方法的使用范围受到1定的限制。但是,如果正确地实施这些测量方法,就能够得出质量相当高的测量结果。在标准物质研制过程中,一般来说,如果可行的话,应优先选择重量法进行化学成分的定值测量,但可惜的是这种情况并不常见。499-20-7橄榄苦苷的功能:它可以阻止细胞和病毒的生长。
混合对照品或标准品,即使用非其校准方法的对照品或标准品进行含量测定,是药品检验中经常出现但尚未引起重视的问题。虽然同一批次不同校准方法的对照品含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差异会很大。虽然《中国药典》通则明确规定,卫生部发布的对照品只能用于文中规定的分析方法。但是,(1)卫生部提供的对照品说明书不够详细,大多没有对照品的质量要求和校准方法;(2)对标准物质或标准物质的正确使用缺乏了解;(3)日常科研中很难找到相应的对照品;(4)在中国药典文本中,经常存在参比物质混用的问题。通常用于含量测定的标准物质或对照品用于溶出度试验,但含量测定方法与溶出度分析方法不同,容易造成混用。
标准物质的使用应该进行妥善的管理:标准物质或标准溶液的管理编号必须同时标记于相应的证书或配制记录上,以确保其形成一一对应的关系,并方便日后需要时进行溯源。粘贴标识时不应覆盖标准物质标签黏贴或试剂标签的有效部位,以方便检测人员查阅并验证相关的信息。对某一标准物质或标准溶液的量值是否准确产生怀疑时,建议直接将其从合格状态转换为停用状态,而不必再进行相应的确认试验。这是因为在实验室存放的标准物质数量一般均有限,做确认试验的成本往往会接近或超过重新购买或配制1份标准物质或标准溶液的成本,且实验室自身确认的结果其可靠性也不强。标准包括化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。
而且我国现有200多家标准物质生产者,包含中国计量院在内一部分国家科研机构和获得了标准物质生产者资质认可民营标准物质生产者,在管理体制上的不协调导致重复性研究,造成人力财力资源的浪费。另外,标准物质使用者在日常工作过程中没有严格按照标准物质证书上的要求贮存、使用标准物质,人为导致测量结果的偏差,因此需加强标准物质使用和管理的培训力度。除此之外还出现国产标准物质低价竞争市场份额导致利润下降,生产厂家没有更多的资金投入产品研发和高技术人才的培养的问题,极大地限制了我国标准物质的长期发展和创新。 国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。499-20-7
标准品是作为校正测试仪器与方法的物质标准。499-20-7
标准溶液配制。需要通过标准溶液的浓度和用量来计算待测组分的含量,因此标准溶液的正确配制与标定及标准溶液的妥善保存对提高分析结果的准确度有重大意义。直接配置法:准确称取一定量的纯物质,溶解并稀释到一准确体积,根据计算求出该溶液的准确浓度。直接法配制配制标准溶液的物质必须具备:必须有足够的纯度,含量≥99.9%,其杂质含量应少于容量分析所允许的误差程度。一般可用基准试剂或优级纯试剂。物质组成与化学分子式应完全相符。若含结晶水,其含量也应与化学分子式相符。稳定。一般条件下不发生物理性质或化学性质的变化。499-20-7
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