从 GMP 的贯彻情况来看，我国实行的 GMP 是以世界卫生组织 WHO 推荐给各国指导实施的“国际化”范本为基础制而定的，与美欧等发达国家实行的 cGMP 又称动态药品生产质量管理规范）还有着较大差距，关键是静态过程管理和动态过程管理的区别。就我国 GMP 的实施水平而言，只能说明我国药品的生产管理与国际接上了轨，在国际贸易中我国的“G...

随着科技的不断发展， 固液分离设备在结构形式、分离效率、自动化水平、功能集成、产品质量和可靠性方面发展迅速，与欧洲发达国家产品性能差距越来越小，近年来其在制药行业应用不断***。很多要求固液分离设备的浆体中的固形物颗粒粒度都很细.且有越来越细之势,而且总的发展趋势是要求滤液的高澄清度和滤渣的低含湿量,以减少干燥和进一步处理的工作量、降低固...

（1）净化、清洗和灭菌方面：净化，对设备来讲包含两层意思，即设备自身不对生产环境形成污染及不对药物安全构成威胁；清洗和灭菌，设备的在位清洗和在位灭菌技术（指系统或机构在原安装位置不作任何移动和改变条件下进行清洗或灭菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需设备结构上与控制上的技术支持。（2）材质、外观和安全设计方面：制造设备的材料不得对药品...

1、处理效果好：对污染物的祛除率，COD为40~99%，氨氮为30~60%，去油80~100%，脱色率为80~99%，聚合物为100%。2、处理速度快：整个絮凝反应和固液分离的过程一般只需要3分钟左右。3、占地面积小：整台机组的型体可以小型化到极限，如100m3/h的机组，占地面积*在45m2以内。与传统的生化工艺相比，占地面积*为其1/...

分离机，离心机中的一种，***用于食品、制药、化工、纺织、机械等工业部门。分离机的分离因数一般大于5 000，结构紧凑，占地面积小，生产能力大。***用于食品、制药、化工、纺织、机械等工业部门，如矿物油、燃油、植物油、动物油脂等的油水渣分离，***分离，啤酒、果汁、清漆、细菌培养液、乳品、油类等的澄清，以及胶乳、酵母的浓缩、难分离乳浊液的...

制药行业实施GMP的概况GMP源自 1962 年美国 FDA 为保证药品生产质量的管理需要应运而生的，1969 年世界卫生组织（WHO）将 GMP 推向了世界，我国在 1988 年公布 GMP 后又先后进行了两次修订，GMP 真正得到***重视和强化实施是在 1998 年修订以后。GMP 在制药行业里有着很强的**性和约束性，其强制贯彻的...

1、 控制盘外部接线见电器接线图，从电控柜的左下侧孔接入380V三相四线交流电，控制盘外壳要可靠接地。2、 合上总电源开关，控制盘上的电源指示灯亮，表示电源已接通。3、 加热时，将温控仪开关打开，红灯亮表示处于准备工作状态，然后将控温旋钮旋至工作温度使加热器开始对油液进行加热，当油温达到设定温度时，温控仪会自动关闭加热器。因此具有自动加热...

常用的有（1）碟式分离机，又称“锥形碗盖式离心机”。在转鼓中放置若干个互相保持一定间距的锥形碟片，用于含固相量少的悬浮液进行液相澄清或固相浓缩以及乳浊液的分离。（2）管式分离机，又称“管式高速离心机”。转鼓直径小，高度大，分离效果好，适·用于处理难分离的乳浊液和悬浮液。常用于油水、微生物、蛋白质的分离以及香精油、硝酸纤维素的澄清。(3)室...

离心机的型号确定后，就是选购什么样的离心转头。考虑的**主要的根据就是样品的容量及离心的条件。通常有水平转头和角转头各一个，或大容量（相对较低速）的转头和小容量高转速的转头各一个即可满足工作中的不同需要，不可追求越全越好，因为离心转头种类很多，许多是相似的，而超速机的转头价格相当昂贵，如果全部配齐其价格要比离心机主机高出好几倍，也没有必要...

还有一类实验分析用的分离机，可进行液体澄清和固体颗粒富集，或液-液分离，这类分离机有常压、真空、冷冻条件下操作的不同结构型式。衡量离心分离机分离性能的重要指标是分离因数。它表示被分离物料在转鼓内所受的离心力与其重力的比值，分离因数越大，通常分离也越迅速，分离效果越好。工业用离心分离机的分离因数一般为100～20000，超速管式分离机的分离...

6、过滤过程中，由于滤布上的滤渣的积累，阻力增加，速度变慢，应停机清理滤渣。用木制或竹制的刮刀把滤渣从滤布上刮下，再重新使用，在实践中要摸索滤渣堆满时间，做好心中有数，按时***滤渣。7、过滤油液不同，选择温度也不同，产量各异，在实践中摸索各滤液温度。8、当压罐的毛油滤完时，待出油嘴排气时，可关闭此油嘴，待另一油嘴也排气片刻，打开放气阀，...

使用说明本机作业时的环境温度在-20~45℃范围内。使用场地的海拔高度的高低会直接影响本机的真空度，海拔越高，其真空度越低（负值）。待处理的油液不能太脏（即油中的杂质颗粒太多），否则必须先用其它过滤设备（如我厂生产的JL系列轻便式过滤加油机）充分滤除，以免影响油机脱水、脱气效率或堵塞过滤元件。操作注意事项真空泵工作时，应注意真空泵油标显示...