胶囊作为药品剂型之一,其质量稳定性和微生物安全性是制药行业关注的重点。胶囊中水分的状态直接影响其物理性质和微生物生长环境,因此对胶囊水分活度的检测尤为重要。胶囊水分活度仪即专门用于测定胶囊中可被微生物利用的自由水比例的仪器。水分活度反映了样品中自由水与结合水的比例,这对预测微生物的生长繁殖有直接指导意义。不同微生物对水分活度的需求不同,水... 【查看详情】
不凝性气体作为蒸汽品质的重要指标,其含量直接影响灭菌效果和产品安全。不凝性气体是蒸汽中无法凝结的气体,主要为空气和二氧化碳,EN 285:2015 13.3.1及2025年中国GMP《无菌附录1》征求意见稿均明确其合格标准为≤3.5ml/100ml冷凝液。若含量超标,不仅会导致灭菌不彻底、增加产品污染风险,还会成为蒸汽灭菌的物理屏障,影响... 【查看详情】
结合2025年中国GMP《无菌附录1》征求意见稿要求,蒸汽干度(≥0.95)、过热度(≤25℃)、不凝性气体(≤3.5%)已成为制药、食品、化妆品及精密仪器行业灭菌过程的必检项,蒸汽干度检测仪正是保障这些指标合规的关键设备,主要功能便是对三项关键指标的自动检测,规避传统手动检测痛点——传统检测需2人配合耗时约2小时,且人工操作、环境差异易... 【查看详情】
在选择无管通风柜时,用户通常关注设备的安全性能、气流设计、过滤系统以及供应商的服务能力。无管通风柜作为实验室防护的重要设备,其质量直接关系到操作人员的安全和实验数据的准确性。理想的无管通风柜应具备合理的气流控制技术,能够实现均匀、无死角的气流循环,避免气流盲区,保障过滤。水平层流负压设计因其气流均匀、过滤器可在负压状态下更换等优势,受到越... 【查看详情】
防护仪器通风柜在现代实验室中承担着关键的安全保障职责,特别是在制药、生物医药和化学研发领域。其关键作用是通过气流控制和过滤技术,防止有害化学气体、蒸气以及微细颗粒物泄露到实验室环境,确保操作人员免受潜在的健康威胁。这类通风柜通常采用负压设计,空气由实验室环境进入设备内部,经过多级过滤后净化排出,形成安全的工作气流环境。防护仪器通风柜不仅保... 【查看详情】
蒸汽质量检测仪的参数配置直接影响检测的精度和适用范围。在制药领域,仪器需满足对蒸汽干度、过热度和不凝性气体的准确检测要求。INFINITY SQM-1 Pro全自动蒸汽品质检测仪具备干度检测范围0.80至1,过热度检测范围0至50摄氏度,以及不凝性气体含量不超过20%的能力,满足制药企业对灭菌蒸汽的严格标准。仪器采用全自动检测流程,连接蒸... 【查看详情】
浮游菌在线环境监测系统的性能确认是保证系统正常运行、数据可靠的关键步骤。这一过程包括多个方面:一是安装确认,检查系统的各个组件是否按照设计要求正确安装,包括采样头、传感器、管路等硬件设备,以及软件系统的安装配置。二是操作确认,验证系统的各项功能是否正常运行,如采样、数据传输、报警等。三是性能确认,主要包括采样流量的准确性、系统响应时间、检... 【查看详情】
台式无管通风柜因其安装便捷、灵活性强的特性,成为许多实验室特别是制药与生物医药领域的首要选择的设备。实验室环境对人员安全与样品纯净度的要求不断提升,这类设备通过负压气流循环和多层过滤系统,防止有害蒸气、化学气体及颗粒物的扩散,保障实验操作安全。台式无管通风柜设计紧凑,适合放置在实验桌面,能够为实验室建立多个负压工作区域,满足不同实验需求。... 【查看详情】